Desloracell 5 mg, filmomhulde tablet

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DESLORATADINE

Tersedia dari:

Medcell Pharma B.V. Flevoweg 9 E 2318 BZ LEIDEN

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Desloratadine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

2014-05-12

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESLORACELL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Desloracell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORACELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORACELL?
Desloracell bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine
behoort tot de groep geneesmiddelen
die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORACELL?
Desloracell is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt uw allergische
reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORACELL GEBRUIKT?
Desloracell verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten).
Deze symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het
gehemelte en jeukende, rode of
waterige ogen.
Desloracell wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met
urticaria (een huidaandoening
veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze symptomen zijn
onder andere jeuk en netelroos.
De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloracell 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Blauw gekleurde ronde, met een diameter van 6 mm, biconvexe
filmomhulde tabletten met de
markering ‘LT’ ingegraveerd aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloracell is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder, voor
de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
De aanbevolen dosering van Desloracell is één tablet eenmaal per
dag.
Intermitterende
allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4
dagen per
week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang
de ziektegeschiedenis
van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het
verdwijnen van de symptomen en
opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persistente
allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of
meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens
de perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8
en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van desloratadine tabletten bij kinderen
jonger dan 12 jaar zijn niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen
4.3
CONTRA-INDICATIES
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of
voor loratadine.
4.4
BIJZONDERE W