Desiclonazepam 2,0 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clonazepam

Tersedia dari:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Nama Internasional):

Clonazepam

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Clonazepam (11542) 2 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-08-02

Karakteristik produk

Desitin Arzneimittel GmbH
B 2.4 Fachinformation
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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desiclonazepam 0,5 mg
Desiclonazepam 2,0 mg
Wirkstoff: Clonazepam
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiepileptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Desiclonazepam 0,5 mg
1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam
Desiclonazepam 2,0 mg
1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Stärke;
Desiclonazepam 0,5 mg zusätzlich Eisenoxid rot (E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Epilepsien vom Typ des Petit Mal, insbesondere bei
Säuglingen, Kindern und
Jugendlichen (z.B. West Syndrom, Lennox-Gastaut Syndrom) sowie bei
Absence-Epilepsien
und anderen myoklonischen Syndromen, wenn andere Antiepileptika nicht
anwendbar sind
oder alleine nicht ausreichen.
5. GEGENANZEIGEN
Desiclonazepam
darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Clonazepam, andere Benzodiazepine oder
andere
Bestandteile des Arzneimittels (s. Pkt. 3.3)
- bestehender oder früherer Abhängigkeitserkrankung (Medikamente,
Drogen oder Alkohol)
- Myasthenia gravis.
Desiclonazepam darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
bei
- spinalen oder cerebralen Ataxien
- akuter Vergiftung mit Alkohol, anderen Antiepileptika, Schlaf- oder
Schmerzmitteln sowie
Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva sowie Lithium)
- schwerer Leber- oder Nierenerkrankung
- akutem Engwinkelglaukom
- Schlafapnoe-Syndrom
- vorbestehender Erkrankung der Atmungsorgane (z.B.
chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung).
_Hinweis:_
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In höherem Lebensalter, bei vorbestehender Hirnschädigung sowie bei
gleichzeitiger
Behandlung mit anderen zentral wirksamen Medikamenten oder
Antikonvulsiva (s. Pkt. 7) ist
eine besonders sorgfältige individuelle Dosierung erforderlich.
Patienten mit Depres