Desiclonazepam 0,5 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clonazepam

Tersedia dari:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Nama Internasional):

Clonazepam

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Clonazepam (11542) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-08-02

Karakteristik produk

Desitin Arzneimittel GmbH Künftig vorgesehene Fachinformation
Desiclonazepam
Verlängerungsantrag 01/2006
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desiclonazepam 0,5 mg, Tabletten
Desiclonazepam 2 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desiclonazepam 0,5 mg
1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam
Desiclonazepam 2 mg
1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Epilepsien vom Typ des Petit Mal, insbesondere bei
Säuglingen, Kindern und
Jugendlichen (z.B. West Syndrom, Lennox-Gastaut Syndrom) sowie bei
Absence-Epilepsien und
anderen myoklonischen Syndromen, wenn andere Antiepileptika nicht
anwendbar sind oder
alleine nicht ausreichen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Desiclonazepam muss individuell angepasst werden und
ist abhängig vom
Alter des Patienten, der klinischen Reaktion und der Verträglichkeit.
Zur Vermeidung von Nebenwirkungen am Anfang der Behandlung ist es
wichtig, mit niedrigen
täglichen Dosen zu beginnen. Die Dosierung ist schrittweise bis zur
Erreichung der für den
Patienten notwendigen täglichen Erhaltungsdosis zu erhöhen. Die
tägliche Erhaltungsdosis sollte
im Verlauf von 2 bis 4 Behandlungswochen erreicht werden.
_Erwachsene _
Initial werden 1 mg Clonazepam pro Tag verabreicht, ältere oder
besonders empfindliche
Patienten erhalten 0,5 mg Clonazepam pro Tag. Die initiale Tagesdosis
wird auf 2 Einnahmen
verteilt. Die Dosis kann etwa alle 3-5 Tage um 0,5-1 mg Clonazepam bis
zur individuellen
Erhaltungsdosis gesteigert werden. Die mittlere Erhaltungsdosis
beträgt 4-8 mg Clonazepam/Tag.
Eine Tagesdosis von 20 mg Clonazepam darf nicht überschritten werden.
Bei älteren Patienten ist
in der Regel eine niedrigere Dosierung ausreichend. Die
Erhaltungsdosis ist auf 3-