Dermanolon 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml sol. pulv. cut. flac. pulv.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acétonide de Triamcinolone 1,766 mg/ml - Eq. Triamcinolone 1,603 mg/ml; Acide Salicylique 17,66 mg/ml

Tersedia dari:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Kode ATC:

QD07XB02

INN (Nama Internasional):

Triamcinolone Acetonide; Salicylic Acid

Dosis:

1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solution pour pulvérisation cutanée

Komposisi:

Acétonide de Triamcinolone 1.766 mg/ml; Acide Salicylique 17.66 mg/ml

Rute administrasi :

Voie cutanée

Kelompok Terapi:

chien; chat

Area terapi:

Triamcinolone

Ringkasan produk:

CTI code: 503991-02 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3589769 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503991-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2017-01-03

Selebaran informasi

Bijsluiter – Versie FR
Dermanolon
NOTICE
DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION
CUTANÉE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation
cutanée pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Acétonide de triamcinolone
1,77 mg
Acide salicylique
17,7 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la dermite séborrhéique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à
l’acide salicylique ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations
topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la
fonction surrénalienne, un
amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}.
Bijsluiter – Versie FR
Dermanolon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
V

Karakteristik produk

SKP – Versie FR
Dermanolon
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DERMANOLON SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHIENS ET CHATS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acétonide de triamcinolone …………………… 1,77 mg
Acide salicylique ……………………….............
17,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulverisation cutanée.
Solution limpide et incolore.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à
l’acide salicylique ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Au début du traitement, les squames et/ou les débris d’exfoliation
présents doivent être retirés. Il peut
être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions
afin que le médicament vétérinaire
puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais
elle peut également être la
conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents
(troubles allergiques, troubles
endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que
des infections (bactériennes,
parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermatite séborrhéique.
Il est donc essentiel d’identifier
tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement
adapté, si nécessaire.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
SKP – Versie FR
Dermanolon
Comme les animaux doivent peser au moins 3,5 k