Depogeston

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

медроксипрогестерона

Tersedia dari:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Kode ATC:

QG03AC06

INN (Nama Internasional):

medroksiprogesteron

Dosis:

50mg/mL

Bentuk farmasi:

suspenzija za injekciju

Unit dalam paket:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x6mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

Biowet Pulawy Sp.z.o.o.

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2020-08-12

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOWET PULAWY SP.Z.O.O.
Adresa:
ARCIUCHA 2, PULAWY, WOJEWODZTWO LUBELSKIE 24-100 POLJSKA
Podnosilac zahteva:
ANĐELKOVIĆ D.O.O.
Adresa:
BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Anđelković d.o.o.
Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biowet Pulawy Sp.z.o.o.
Arciucha 2, Pulawy, Wojewodztwo Lubelskie 24-100 Poljska
2.
IME LEKA
DEPOGESTON
50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za pse (kuje) i mačke
medroksiprogesteron
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Medroksiprogesteron acetat
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.2 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.2 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogol 3350, povidon (K1-16),
natrijum-hlorid, polisorbat 80, voda
za injekcije
Suspenzija bele boje.
4.
INDIKACIJE
Prevencija estrusa kod kuja i mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje:

tokom proestrusa, estrusa i metaestrusa

kod gravidnih životinja i tokom laktacije

kod potvrđene dijagnoze tumora mlečne žlezde

kod životinja u rastu i razvoju

kod kuja pre prvog estrusa
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
3 od 5

kod životinja sa dijabetesom

kod životinja sa upalama urogenitalnog sistema

kod kuja malog engleskog hrta
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu
supstancu ili bilo koju pomoćnu
supstancu u sastavu leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Primena medroksiprogesteron acetata u periodu dužem od dve godine
može dovesti do poremećaja u
materici
i
mlečnoj
žlezdi.
Može

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 6 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOWET PULAWY SP.Z.O.O.
Adresa:
ARCIUCHA 2, PULAWY, WOJEWODZTWO LUBELSKIE 24-100 POLJSKA
Podnosilac zahteva:
ANĐELKOVIĆ D.O.O.
Adresa:
BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
DEPOGESTON
50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za pse (kuje) i mačke
medroksiprogesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Medroksiprogesteron acetat
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.2 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju. Suspenzija bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (kuje) i mačke
4.2
INDIKACIJE
Prevencija estrusa kod kuja i mačaka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje:

tokom proestrusa, estrusa i metaestrusa

kod gravidnih životinja i tokom laktacije

kod potvrđene dijagnoze tumora mlečne žlezde

kod životinja u rastu i razvoju

kod kuja pre prvog estrusa

kod životinja sa dijabetesom

kod životinja sa upalama urogenitalnog sistema

kod kuja malog engleskog hrta
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML
3 od 6
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu
supstancu ili bilo koju pomoćnu
supstancu u sastavu leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pre upotrebe leka se preporučuje primena odgovarajućih
laboratorijskih testova, kako bi se odredila
faza ciklusa ženke.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek se prvi put primenjuje u fazi