Depo-Medrol Lidocaine 40 mg/mL Injektionssuspension

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

methylprednisoloni acetas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

H02BX01

INN (Nama Internasional):

methylprednisoloni acetas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Bentuk farmasi:

Injektionssuspension

Komposisi:

methylprednisoloni acetas 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 8.7 mg, miripirii chloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.63 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Lokale Glukokortikoid-Therapie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1975-02-03

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Depo-Medrol® Lidocaine
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Methylprednisoloni acetas, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Macrogolum 3350, Natrii chloridum, Conserv.: Alcohol
benzylicus (8,7 mg/ml), N-
Myristyl-gamma-picolinii chloridum (0,19 mg/ml); Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml sterile Suspension enthält 40 mg Methylprednisoloni acetas und
10 mg Lidocaini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für die intrasynoviale, periartikuläre und intrabursale
Administration sowie Weichteilinfiltration
(siehe «Dosierung/Anwendung»):
Als kurzfristige Zusatztherapie (während einer akuten Phase oder
Exazerbation) bei:
·posttraumatischer Arthrose;
·Synovitis bei Arthrose;
·chronischer Polyarthritis;
·akuter und subakuter Bursitis;
·Epikondylitis;
·akuter unspezifischer Tendosynovitis;
·akuter Gichtarthritis.
Weiter kann Depo-Medrol Lidocaine bei zystischen Tumoren einer
Aponeurose oder Sehne
(Ganglion) eine günstige Wirkung zeigen.
Dosierung/Anwendung
Die Corticosteroidtherapie ergänzt in der Regel eine Basistherapie,
ersetzt diese aber nicht. Die
Dosierung sollte dem Schweregrad der Erkrankung und der Reaktion des
Patienten angepasst
werden. Zur Verminderung unerwünschter Wirkungen und sobald es der
Zustand des Patienten
erlaubt, sollte die Dosierung herabgesetzt und auf eine orale
Behandlung mit Glukocorticoiden
umgestellt werden. Dabei ist darauf zu achten, dass die Dosierung
schrittweise reduziert wird, wenn
die Behandlung mehr als einige Tage angedauert hat.
Lokale Injektion bei chronischer Polyarthritis und Arthrosen
Die intraartikulär zu verabreichende Dosis variiert individuell je
nach Grösse des zu behandelnden
Gelenkes und der Schwere der Erkrankung. Für eine chronische
Behandlung werden die Injektionen
im Abstand von 1–5 oder mehr Wochen wiederholt, abhängig von der
Besserung, die die
Erstinjektion herbeigeführt hat. Die Dosen in der folgenden Tabelle
gelten als Richtlinien:
Grösse des Gelenkes 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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