Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumvalproaat 150 mg
Sanofi Belgium SA-NV
N03AG01
Valproate Sodium
150 mg
Maagsapresistente tablet
Natriumvalproaat 150 mg
Oraal gebruik
Valproic Acid
CTI-code: 110905-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910087700 - CNK-code: 0811174 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 110905-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1978-07-01
Depakine Enteric 08/12/2021 ▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT DEPAKINE ENTERIC 150 MG – 300 MG – 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN _Natriumvalproaat_ WAARSCHUWING Depakine kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind bij gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met Depakine een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw arts zal dit met u bespreken. Volg ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter. Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan onmiddellijk een afspraak op korte termijn met uw arts om dit te bespreken. Stop niet ineens met het gebruik van Depakine, maar bespreek dit eerst met uw arts. Uw aandoening kan anders verslechteren. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Depakine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEPAKINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Depa Baca dokumen lengkapnya
Depakine-SmPC 20/09/2021 ▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DEPAKINE 300 MG/ML DRANK DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROOP DEPAKINE ENTERIC 150 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN DEPAKINE ENTERIC 300 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN DEPAKINE ENTERIC 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN DEPAKINE CHRONO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DEPAKINE CHRONO 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DEPAKINE I.V. 400 MG/4 ML POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING DEPAKINE 300 MG/ML DRANK Natriumvalproaat 300 mg per 1 ml. Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 43 mg natrium per ml. DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROOP Natriumvalproaat 300 mg per 5 ml. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) 10 g/100 ml, sucrose 70 g/100 ml, methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,10 g/100 ml, propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,02 g/100 ml. Dit geneesmiddel bevat 42 mg natrium per 5 ml. DEPAKINE ENTERIC 150 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Natriumvalproaat 150 mg per tablet DEPAKINE ENTERIC 300 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Natriumvalproaat 300 mg per tablet Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 41 mg natrium per tablet. DEPAKINE ENTERIC 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Natriumvalproaat 500 mg per tablet Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 69 mg natrium per tablet. DEPAKINE CHRONO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Natriumvalproaat 200 mg – Valproïnezuur 87 mg (=100 mg natriumvalproaat) per tablet Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 28 mg natrium per tablet. DEPAKINE CHRONO 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Natriumvalproaat 333 mg – Valproïnezuur 145 mg (=167 mg natriumvalproaat) per tablet Hulpstoffen met bekend Baca dokumen lengkapnya