DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750MG/SACHET CR.GRAN

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

VALPROIC ACID

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Kode ATC:

N03AG01

Dosis:

750MG/SACHET

Bentuk farmasi:

ΚΟΚΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Area terapi:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Selebaran informasi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE)
100, 250 & 1000 MG/SACHET, ΚΟΚΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
valproate sodium / valproic acid
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το Depakine Chrono (sphere)
(βαλπροϊκό νάτριο / βαλπροϊκό οξύ)
μπορεί να βλάψει
σοβαρά ένα έμβρυο όταν λαμβάνεται
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν
είστε
γυναίκα ικανή να μείνει έγκυος πρέπει
να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική
μέθοδο
αντισύλληψης χωρίς να τη διακόψετε
καθ’όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής
σας αγωγής
με Depakine Chrono (sphere).
Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας,
αλλά θα πρέπει, επίσης, να
ακολουθήσετε τη
συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία
επείγουσα επίσκεψη με το γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Depakine Chrono
(sphere)
εκτός εάν σας πει ο γιατρός
σας να τ�

Karakteristik produk

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 303 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
66,66 mg
Βαλπροϊκό οξύ
29,03 mg
Αντιστοιχεί σε 100 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 27,9 mg (βλ. παράγραφο 4.4)
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε φακελίσκος των 758 mg κοκκίων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει:
Βαλπροϊκό νάτριο
166,76 mg
Βαλπροϊκό οξύ
72,61 mg
Αντιστοιχεί σε 250 mg βαλπροϊκού νατρίο
Eur. Ph.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Νάτριο 69,89 mg (βλ. παράγραφο 4.4