Deltajonin G 5

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (Nama Internasional):

Sodium Lactate Solution, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 10,09 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,552 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,298 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,368 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2003-10-30

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Deltajonin G 5, Infusionslösung
Natriumlactat-Lösung (50 %-G/G), Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Vollelektrolytlösung mit 5 % Glukose
_ _
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Deltajonin G 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Deltajonin G 5 beachten?
3.
Wie ist Deltajonin G 5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltajonin G 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Deltajonin G 5 und wofür wird es angewendet?
Deltajonin G 5 ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Mineralien (Elektrolyten) zusammen
mit Glucose direkt in den Blutkreislauf über einen Venentropf
(intravenöse Flüssigkeits-, Elektrolyt-
und Kohlenhydratzufuhr).
Sie dient:
-
als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und leichter
Azidose (Übersäuerung des Blutes)
-
zur Behebung des Flüssigkeitsmangels zu niedrig konzentriertem
Blutplasma (hypotone
Dehydratation)
-
zur teilweisen Deckung des Kohlenhydratbedarfs
-
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltajonin
®
G 5, Infusionslösung
Vollelektrolytlösung mit 5 % Glukose
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumlactat-Lösung (50 % G/G)
10,090
g
Natriumchlorid
5,552
g
Kaliumchlorid
0,298
g
Calciumchlorid
0,368
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,203
g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,000
g
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
140
K
+
4
Ca
++
2,5
Mg
++
1
Cl
–
108
Lactat
–
45
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
pH
4,5 – 5,3
Theoretische Osmolarität
580
mOsm/l
Titrierbare Azidität
< 4
mmol NaOH/l
Energiegehalt
840
kJ/l = 200 kcal/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
–
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter
Azidose
–
Hypotone Dehydratation
–
Isotone Dehydratation
–
Partielle Deckung des Energiebedarfes
–
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Dosierung je nach Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (s. a.
Dosierungshinweise zur Zufuhr von
Kohlenhydraten und zur Flüssigkeitszufuhr):
Die maximale Tagesdosis beim Erwachsenen beträgt bis zu 40ml/kg
Körpergewicht (KG) und Tag,
entsprechend
2,0 g Glucose,
5,6mmol Na+ und
0,16mmol K+ pro kg KG und Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde,
entsprechend
0,25 g Glucose,
0,7 mmol Na+ und
20 μmol K+ pro kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
Bei einem Patienten mit 70 kg KG entspricht dies einer
Infusionsgeschwindigkeit von ca.
350ml/Stunde bzw. einer Tropfgeschwindigkeit von bis zu 120
Tropfen/Minute. Die hierbei
zugeführte Menge an Glucose beträgt 17,5 g/Stunde.
_Pädiatrische Patienten: _
Maximale Infusionsgeschwindigkeit (Richtwerte):
Säuglinge:
ca. 4 – 5ml/kg KG u