Delix protect Startset

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ramipril

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

Ramipril, Ramipril, Ramipril

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Ramipril (22686) 5 Milligramm; Teil 3 - Tablette; Ramipril (22686) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-12-10

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELIX
® PROTECT STARTSET
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delix beachten?
3.
Wie ist Delix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delix enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Delix wirkt, indem es
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
−
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Delix wird angewendet zur
−
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
−
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
−
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
−
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
−
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit der
Komplikation einer
Herzinsuffizienz.
2.
WAS SOL

Karakteristik produk

Delix
®
Tabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delix 2,5 mg Tabletten
Delix 5 mg Tabletten
Delix protect 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Delix 2,5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Delix 5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Delix protect 10 mg Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Delix 2,5 mg Tabletten
gelblich weiße bis gelbe, längliche Tablette mit Bruchkerbe und
einer Größe von 8 x 4 mm. Die
Oberseite trägt die Prägung 2,5 und das Firmenlogo, die Unterseite
HMR und 2,5. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
Delix 5 mg Tabletten
rosafarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe und einer Größe von
8 x 4 mm. Die Oberseite trägt die
Prägung 5 und das Firmenlogo, die Unterseite HMP und 5. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Delix protect 10 mg Tabletten
weiße bis fast weiße, längliche Tablette mit Bruchkerbe und einer
Größe von 7 x 4,5 mm. Die
Oberseite trägt die Prägung HMO/HMO. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung der Hypertonie.
−
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
o
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene
koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere
arterielle
Verschlusskrankheit) oder
o
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe
Abschnitt 5.1).
Delix
®
Tabletten
2
−
Behandlung von Nierenerkrankungen:
o
beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
o
manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit
mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
o
manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit
Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag
(siehe Abschnitt 5.1).