DEDROGYL 15 mg/100 ml Gouttes buvables

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

CALCIFEDIOL

Tersedia dari:

DESMA Pharma SARL

INN (Nama Internasional):

CALCIFEDIOL

Dosis:

15 mg/100 ml

Bentuk farmasi:

Gouttes buvables

Unit dalam paket:

FL/10 ML

Kelas:

C

Kelompok Terapi:

VITAMINES

Area terapi:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Indikasi Terapi:

ENFANT ET NOURRISSON: - RACHITISME CARENTIEL - PREVENTION DES TROUBLES CALCIQUES DE LA CORTICOTHERAPIE ET DES ANTI-CONVULSIVANTS - PREVENTION DE LA CARENCE EN VITAMINE D DANS L'INSUFFISANCE RENALE ADULTE: - OSTEOMALACIE (NUTRITIONNELLE OU PAR MALABSORPTION) - TRAITEMENT DE LA CARENCE EN VITAMINE D - PREVENTION DES TROUBLES CALCIQUES DE LA CORTICOTHERAPIE ET DES ANTI-CONVULSIVANTS - PREVENTION DE LA CARENCE EN VITAMINE D DANS L'INSUFFISANCE RENALE

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

2007-02-28

Karakteristik produk

PHARMA
25, rue La Boétie - 75008 Paris - France - Tél. : [phone]
25 14 - Fax : [phone]
S.A.R.L. au Capital de 15.000 € - RCS Paris 453 000 077 – TVA : FR
764 530 00 077
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEDROGYL 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_ _
_pour 100 ml de solution buvable_
Calcifédiol monohydraté
Quantité correspondante en calcifédiol anhydre……
………………………………15 mg
1 ml de solution buvable correspond à 30 gouttes.
1 goutte contient 5 µg de calcifédiol anhydre (ou 25-OH
cholécalciférol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Enfant et nourrisson : _

Rachitisme carentiel.

Prévention des troubles calciques de la corticothérapie et des
anticonvulsivants.

Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.
_Adulte : _

Ostéomalacie (nutritionnelle ou par malabsorption).

Traitement de la carence en vitamine D.

Prévention des troubles calciques de la corticothérapie et des
anticonvulsivants.

Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour obtenir un dosage précis des gouttes, tenir le flacon retourné
verticalement au-dessus d'un
verre.
ANNEXE III :
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PHARMA
25, rue La Boétie - 75008 Paris - France - Tél. : [phone]
25 14 - Fax : [phone]
S.A.R.L. au Capital de 15.000 € - RCS Paris 453 000 077 – TVA : FR
764 530 00 077
Diluer les gouttes dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit.
1 goutte = 5 µg.
_Enfant et nourrisson (sous surveillance de la calciurie et de la
calcémie, selon les précautions _
_indiquées ci-dessous) : _

Rachitisme carentiel : 2 à 4 gouttes par jour.

Prévention des troubles calciques :
o
de la corticothérapie : 1 à 4 gouttes par jour ;
o
des anticonvulsiva