DDAVP RHINYLE Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Acétate de desmopressine

Tersedia dari:

FERRING INC

Kode ATC:

H01BA02

INN (Nama Internasional):

DESMOPRESSIN

Dosis:

0.1MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Acétate de desmopressine 0.1MG

Rute administrasi :

Nasale

Unit dalam paket:

2.5ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

PITUITARY

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112050005; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2021-01-29

Karakteristik produk

_DDAVP Vaporisateur et Rhinyle_
_Page 1 sur 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DDAVP
MD
VAPORISATEUR
Vaporisateur nasal d’acétate de desmopressine
10 µg/vaporisation
PR
DDAVP RHINYLE
MD
Solution nasale d’acétate de desmopressine
0,1 mg/mL
Antidiurétique
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd, Suite 800
North York, Ontario
M2J 5C1
Date de préparation :
10 avril 2018
Date d’approbation :
10 avril 2018
Numéro de contrôle de la présentation: 212637
1.3.1-DDAVP Spray and Rhinyle PM - FR
Pg. 1
_DDAVP Vaporisateur et Rhinyle_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
DOSAGE ET
ADMINISTRATION....................................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................10
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................13
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE...............................................13
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
.....................................................................14
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
.........................................................................14
ESSAIS CLINIQUES
.....