Dasatinib Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DASATINIB 20 mg/stuk

Tersedia dari:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kode ATC:

L01XE06

INN (Nama Internasional):

DASATINIB 20 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , , , ,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Dasatinib

Tanggal Otorisasi:

2019-09-03

Selebaran informasi

Bijsluiter
Dasatinib Viatris 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, filmomhulde tabletten
RVG 123976-81
mei 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB VIATRIS 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dasatinib Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DASATINIB VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dasatinib Viatris bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt om Philadelphia
chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemia (ALL) te
behandelen bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een
kanker van de witte
bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen
het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij
mensen met ALL vermenigvuldigen lymfocyten, andere witte bloedcellen,
zich te snel en ze leven
te lang. Dasatinib remt de groei van deze leukemische cellen.
Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van
Dasatinib Viatris of als

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dasatinib Viatris 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, filmomhulde tabletten
RVG 123976-81
november 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 80 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 140 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat).
Dasatinib Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactose (als monohydraat).
Dasatinib Viatris 70 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactose (als monohydraat).
Dasatinib Viatris 80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 111 mg lactose (als monohydraat).
Dasatinib Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactose (als monohydraat).
Dasatinib Viatris 140 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 194 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dasatinib Viatris 20, 50, 70, 80, 100, 140 mg, filmomhulde tabletten
RVG 123976-81
november 2023
2
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Dasatinib Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer 5,6
mm, met “D7SB” geg