Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dasatinibum
Sandoz GmbH
L01EA02
Dasatinibum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 07613421021825
Bezterminowe
1 NL/H/4002/001/IB/012 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DASATINIB SANDOZ, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Dasatinibum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dasatinib Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasatinib Sandoz 3. Jak stosować lek Dasatinib Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dasatinib Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DASATINIB SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dasatinib Sandoz zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest chorobą nowotworową krwinek białych – komórek krwi, które zazwyczaj pomagają organizmowi zwalczyć zakażenia. U osób z przewlekłą białaczką szpikową liczba krwinek białych zwiększa się w sposób niekontrolowany. Lek Dasatinib Sandoz hamuje rozwój tych komórek białaczkowych. Dasatinib Sandoz stosuje się też w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. U osób z ostrą białaczką limfoblastyczną krwinki Baca dokumen lengkapnya
1 NL/H/4002/001-002-004-005-006/IB/012 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dasatinib Sandoz, 20 mg, tabletki powlekane Dasatinib Sandoz, 50 mg, tabletki powlekane Dasatinib Sandoz, 80 mg, tabletki powlekane Dasatinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane Dasatinib Sandoz, 140 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dasatinib Sandoz, 20 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu ( _Dasatinibum)_ . _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Jedna tabletka powlekana zawiera 26,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Dasatinib Sandoz, 50 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu ( _Dasatinibum)_ . _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Jedna tabletka powlekana zawiera 65,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Dasatinib Sandoz, 80 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu ( _Dasatinibum)_ . _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Jedna tabletka powlekana zawiera 104,9 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Dasatinib Sandoz, 100 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu ( _Dasatinibum)_ . _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Jedna tabletka powlekana zawiera 131,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Dasatinib Sandoz, 140 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu ( _Dasatinibum)_ . _Substancja pomocnicza o znanym działaniu _ Jedna tabletka powlekana zawiera 183,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Dasatinib Sandoz, 20 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6,1 mm, z wyciśniętym napisem „20” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Dasatinib Sandoz, 50 mg Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 2 NL/H/4002/001-002-004-005-006/IB/012 10,9 mm x 5,8 mm ± 5%, z wyciśniętym napisem „50” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Dasatinib Sandoz, 80 Baca dokumen lengkapnya