Daonil

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-10-2005

Bahan aktif:

Glibenclamid

Tersedia dari:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Nama Internasional):

glyburide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-06-30

Karakteristik produk

                                Fachinformation
OBFM9C300F0A01C6482B
1
01.07.2016
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Daonil
®
Daonil
®
2,5
Wirkstoff: Glibenclamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Daonil: _
1 Tablette enthält 5 mg Glibenclamid.
_Daonil 2,5: _
1 Tablette enthält 2,5 mg Glibenclamid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn andere
Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei
Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer
befriedigenden Einstellung
des Blutglucosespiegels geführt haben.
-
Daonil/Daonil 2,5 kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin verwendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ersteinstellung
Die Einstellung des Patienten auf Daonil/Daonil 2,5 darf nur durch den
Arzt vorgenommen werden
und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung
richtet sich nach dem Ergebnis
der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor
allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder
einem Körpergewicht unter 50
kg.
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst niedrigen
Dosierung:
-
1 (bis 2) Tablette(n) Daonil 2,5 bzw. ½ (bis 1) Tablette Daonil
(entsprechend 2,5 bis 5 mg
Glibenclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen Tagen bis
etwa einer Woche - auf die therapeutisch erforderliche tägliche Dosis
erhöht werden bis
-
maximal 3 Tabletten Daonil (entsprechend 15 mg Glibenclamid) täglich.
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2
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Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers:
Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Daonil/Daonil 2,5 sollte vorsichtig
erfolgen, beginnend mit:
-
1 (bis 2) Tablette(n) Daonil 2,5 bzw. ½ (bis 1) Ta
                                
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