Danilon Equidos NF 1,5 g gran. sachet

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Suxibuzone 1,5 g - Eq. Suxibuzone

Tersedia dari:

Ecuphar SA-NV

Kode ATC:

QM01AA90

INN (Nama Internasional):

Suxibuzone

Dosis:

1,5 g

Bentuk farmasi:

Granulés en sachet

Komposisi:

Suxibuzone 1.5 g

Rute administrasi :

Voie orale

Kelompok Terapi:

cheval

Area terapi:

Suxibuzone

Ringkasan produk:

CTI code: 576995-01 - Taille de l'emballage: 18 + 1 x Measuring spoon - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 576995-02 - Taille de l'emballage: 60 + 1 x Measuring spoon - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4282372 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2020-12-17

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR Versie
DANILON EQUIDOS NF
NOTICE
DANILON EQUIDOS NF 1,5 G/SACHET GRANULÉS EN SACHET POUR CHEVAUX ET
PONEYS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2,
Parets del Vallés,
08150 Barcelona (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon Equidos NF 1,5 g/sachet granulés en sachet pour chevaux et
poneys.
Suxibuzone.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque sachet de 3 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Suxibuzone
1,5 g (équivalent à 1,59 g de suxibuzone microencapsulée)
EXCIPIENTS :
Tartrazine (E102)
0,37 mg
Granulés jaunes.
4.
INDICATION(S)
Traitement de soutien de la douleur et de l’inflammation
d'intensité légère associées aux affections
musculosquelettiques chez le cheval, par exemple arthrose, bursite,
fourbure ou inflammation des tissus
mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de troubles
gastro-intestinaux, en particulier lorsqu'il existe
un risque d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal, afin de ne
pas aggraver la situation.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine ou de
troubles de la coagulation.
Bijsluiter – FR Versie
DANILON EQUIDOS NF
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques,
hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'un mois.
Ne pas utiliser avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Voir la section "interactions".
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison du mécanisme d'action des AINS (inhibition de la synthèse
des prostaglandines), une
irritation ou une ulcération gastro

Karakteristik produk

SKP – FR Versie
DANILON EQUIDOS NF
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon Equidos NF 1,5 g/sachet granulés en sachet pour chevaux et
poneys
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de 3 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Suxibuzone
1,5 g (équivalent à 1,59 g de suxibuzone microencapsulée)
EXCIPIENTS :
Tartrazine (E102)
0,37 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet.
Granulés jaunes.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux et poneys (non destinés à la consommation humaine).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de soutien de la douleur et de l’inflammation
d'intensité légère associées aux affections
musculosquelettiques chez le cheval, par exemple arthrose, bursite,
fourbure ou inflammation des tissus
mous.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de troubles
gastro-intestinaux, en particulier lorsqu'il existe
un risque d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal, afin de ne
pas aggraver la situation.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine ou de
troubles de la coagulation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques,
hépatiques ou rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'un mois.
Ne pas utiliser avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Voir le point 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le foin, dans le cadre de l'alimentation, peut retarder l'absorption
de la suxibuzone et donc l'apparition
de l'effet clinique. Il est conseillé de ne pas donner de foin
immédiatement avant d'administrer ce
médicament vétérinaire.
SKP – FR Versie
DANILON EQUIDOS NF
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La suxibuzone a une marge de sécurité