Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Klindamicīns
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
J01FF01
Clindamycin
600 mg/4 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām Clindamycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Dalacin C šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dalacin C šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Dalacin C šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dalacin C šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Dalacin C šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto Dalacin C šķīdums ir sterils šķīdums injekcijām, ko ievada vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri). Šis šķīdums satur klindamicīnu (klindamicīna fosfāta veidā) - antibiotisku līdzekli, ko lieto smagu bakteriālu infekciju ārstēšanai (augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas, ādas un mīksto audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, ginekoloģiskas infekcijas, infekcijas vēdera dobumā, asins saindēšanās (septicēmija) un dažādu baktēriju radīts sirds iekšējā slāņa iekaisums (endokardīts), mutes un zobu infekcijas, u.c. infekcijas), oportūnistisku infekciju ārstēšanai AIDS slimniekiem (toksoplazmas izraisīts encefalīts, pneimocistu pneimonija), malārijas ārstēšanai, kā arī bakteriālu infekciju profilaksei (endokardīta profilaksei, infekciju profilaksei pie galvas un kakla operācijām, zarnu perforā Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dalacin C 150 mg kapsulas Dalacin C 300 mg kapsulas Dalacin C 600 mg/4 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur klindamicīna hidrohlorīdu, kas ir ekvivalents 150 mg vai 300 mg klindamicīna (Clindamycinum). 1 ml šķīduma injekcijām satur klindamicīna fosfātu, kas atbilst 150 mg klindamicīna (Clindamycinum). Katra 4 ml ampula satur 600 mg klindamicīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra Dalacin C 150 mg kapsula satur 209,5 mg laktozes monohidrāta. Katra Dalacin C 300 mg kapsula satur 254 mg laktozes monohidrāta. Dalacin C šķīdums injekcijām satur benzilspirtu (9,45 mg/ml) kā konservantu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsulas 150 mg cietai želatīna kapsulai ir balts kapsulas pamats un balts vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir uzdrukāts „Pfizer” un „CLIN 150”. 300 mg cietai želatīna kapsulai ir violets kapsulas pamats un violets vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir uzdrukāts „Pfizer” un kods „CLIN 300”. Šķīdums injekcijām Dalacin šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Klindamicīns ir efektīvs infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas pret šo preparātu jutīgas anaerobas baktērijas vai jutīgi grampozitīvu aerobu baktēriju celmi, piemēram, streptokoki, stafilokoki un pneimokoki; Chlamydia trachomatis jutīgi celmi. 98-0397/II/024; 98-0398/II/024; 98-0610/IAIN/025; Pfleet 2019-0057289; 2019-0057284 SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 (a) Augšējo elpceļu infekcijas, to vidū tonsilīts, faringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums un skarlatīna. (b) Dziļo elpceļu infekcijas, to vidū bronhīts, pneimonija, empiēma un plaušu abscess. (c) Ādas un mīksto audu infekcijas, to vidū acne, furunkuli, zemādas iekaisums, impetigo, abscesi un brūču infekcijas. Jutīgu mikroorganismu izraisītas specifiskas ādas un mīksto audu infekcijas - Baca dokumen lengkapnya