Dalacin 2 %

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Klindamycinfosfat

Tersedia dari:

Pfizer AS

Kode ATC:

G01AA10

INN (Nama Internasional):

clindamycin phosphate

Dosis:

2 %

Bentuk farmasi:

Vaginalkrem

Unit dalam paket:

Tube 40 g

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Selebaran informasi

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
DALACIN 2 % VAGINALKREM
KLINDAMYCIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dalacin vaginalkrem er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Dalacin vaginalkrem
3.
Hvordan du bruker Dalacin vaginalkrem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dalacin vaginalkrem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Dalacin vaginalkrem er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annnen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Dalacin vaginalkrem er et antibiotikum som virker lokalt i skjeden ved
奪
hemme eller drepe en rekke
bakterier. Brukes ved bakteriell vaginose (infeksjon i skjeden).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Dalacin vaginalkrem
Bruk ikke Dalacin vaginalkrem:
•
dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du tidligere har hatt alvorlig diar
辿
med feber og magesmerter etter bruk av antibiotika
(antibiotika-assosiert kolitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Dalacin vaginalkrem.
Vis forsiktighet ved bruk av Dalacin Vaginalkrem:
•
Dersom du f
奪
r alvorlig og vedvarende diar
辿
under behandling

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dalacin 2% vaginalkrem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klindamycinfosfat 2 % tilsv. 20 mg klindamycin per 1 g vaginalkrem.
Hjelpestoffer med kjent effekt: benzylalkohol og cetostearylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalkrem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bakteriell vaginose.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig
bruk av antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
En fylt applikator (5g) intravaginalt hver kveld i 7 dager.
En fylt applikator med (5 g) vaginalkrem inneholder klindamycinfosfat
tilsvarende 100 mg
klindamycin.
_Pediatrisk populasjon _
Bruk hos barn under 16 år har ikke vært undersøkt.
Administrasjonsmåte:

Fjern korken. Skru fast en plastapplikator på skruenden av tuben.

Rull sammen enden av tuben, og klem forsiktig enden slik at kremen
presses inn i
applikatoren. Applikatoren er fylt når stempelet når sitt endepunkt.

Skru applikatoren fra tuben og skru korken på igjen.

Legg deg på ryggen og hold applikatoren om hylsen. Før den så langt
inn i skjeden som mulig
uten at det er ubehagelig.

Trykk forsiktig stempelet helt ned.

Trekk forsiktig applikatoren ut av skjeden og kast den.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor klindamycin, linkomycin eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Dalacin vaginalkrem er også kontraindisert hos personer som tidligere
har hatt antibiotika-assosiert
kolitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Før eller etter at behandlingen med Dalacin vaginalkrem påbegynnes
bør det tas laboratorieprøver for
å teste på mulige andre infeksjoner som _Trichomonas vaginalis_,
_Candida albicans_, _Chlamydia _
_trachomatis_ og gonokokkinfeksjoner.
Bruk av klindamycin intravaginalt kan gi økt vekst av ikke-følsomme
organismer, spesielt sopp.
Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i
tarmen og kan medføre overvekst
av _Clostridium difficile_. Dette e