Daivobet Gel

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

calcipotriolum, betamethasonum

Tersedia dari:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

Kode ATC:

D05AX52

INN (Nama Internasional):

calcipotriolum, betamethasonum

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, paraffinum liquidum, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, ricini oleum hydrogenatum, E 307, E 321 160 µg, ad gelatum pro 1 g.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

La psoriasi

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2011-02-02

Selebaran informasi

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Daivobet® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Che cos'è Daivobet Gel e quando si usa?
Daivobet Gel contiene come principi attivi calcipotriolo, che
assomiglia alla vitamina D3 per quanto
riguarda l'azione e la struttura chimica, e betametasone (come
dipropionato), un corticosteroide per uso
locale. Daivobet Gel è indicato per la psoriasi negli adulti. Negli
adolescenti a partire dai 12 anni
Daivobet gel è indicato per il trattamento della psoriasi del cuoio
capelluto. Daivobet Gel non deve
venire applicato sul viso. Daivobet Gel può essere usato solo su
prescrizione medica.
Quando non si può usare Daivobet Gel?
Se è sensibile (ha una reazione allergica) a uno degli ingredienti,
deve informare il suo medico e non
deve usare Daivobet Gel.
Daivobet Gel non deve essere usato per le forme di psoriasi seguenti:
arrossamento cutaneo di tipo
psoriasico (psoriasi eritrodermica), psoriasi con desquamazione della
pelle (psoriasi esfoliativa), psoriasi
con pustole (psoriasi pustolosa).
A causa del calcipotriolo in esso contenuto, Daivobet Gel non deve
essere usato se si soffre di un
disturbo noto del metabolismo del calcio.
A causa del corticosteroide in esso contenuto, Daivobet Gel non deve
essere usato in caso di infezioni
cutanee causate da virus (p.es. herpes, varicella), batteri, parassiti
e funghi e anche in presenza di
patologie cutanee conseguenti a tubercolosi, di infiammazioni cutanee
nella zona della bocca (dermatite
periorale), atrofia cutanea, smagliature, aumento della fragilità dei
vasi cutanei, ittiosi (pelle secca a
scaglie), acne, rosacea, ulcere e ferite.
Non è consigliato l'uso di Daivobet Gel in bamb

Karakteristik produk

Daivobet® Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composizione
Principi attivi
Calcipotriolo come calcipotriolo monoidrato, betametasone come
betametasone dipropionato.
Sostanze ausiliarie
Paraffina liquida densa, poliossipropilene stearil etere, olio di
ricino idrogenato, idrossitoluene butilato
(E 321) 0,16 mg/g, α-tocoferolo (E 307).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel lipofilo quasi trasparente, da incolore a color crema.
1 g di Daivobet Gel contiene 0,05 mg di calcipotriolo (come
calcipotriolo monoidrato) e 0,5 mg di
betametasone (come betametasone dipropionato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti: Trattamento topico della psoriasi volgare.
Adolescenti a partire dai 12 anni: Trattamento topico della psoriasi
volgare del cuoio capelluto.
Daivobet Gel non deve essere applicato sul viso.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti:
Daivobet Gel dovrebbe essere applicato sulle aree cutanee colpite una
volta al giorno.
I pazienti a partire dai 18 anni non dovrebbero utilizzare più di 100
g alla settimana. La superficie
trattata non dovrebbe superare il 30% della superficie corporea
totale.
Durata della terapia
La durata raccomandata del trattamento con Daivobet Gel è di 4
settimane per la terapia del tronco e
delle estremità e fino a 8 settimane per la terapia del cuoio
capelluto. Successivamente può essere
intrapreso un trattamento ripetuto intermittente con Daivobet Gel
sotto controllo medico.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Si sconsiglia l'uso di Daivobet Gel per il trattamento del tronco e
delle estremità nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 18 anni e per il trattamento del cuoio
capelluto nei bambini al di sotto dei 12
anni (vedere anche «Indicazioni/possibilità d'impiego» come pure
«Controindicazioni»).
Modo di somministrazione
Agitare il flacone prima dell'uso. Spalmare Daivobet Gel sulle zone
colpite. Lavarsi le mani dopo l'uso.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso uno dei principi attivi o una o più delle
sostanze