Dafurag 10 mg/ml Zawiesina doustna

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Furazidinum

Tersedia dari:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kode ATC:

J01XE03

INN (Nama Internasional):

Furazidinum

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

Zawiesina doustna

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335878

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAFURAG, 10 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Furazidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dafurag i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dafurag
3.
Jak przyjmować lek Dafurag
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dafurag
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DAFURAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dafurag jest lekiem przeciwbakteryjnym, stosowanym w zakażeniach
dróg moczowych. Lek zawiera
substancję czynną – furazydynę, zwaną także furaginą, która
jest pochodną nitrofuranu. Furazydyna
hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.
Lek Dafurag nie jest skuteczny w przypadku zakażeń wywołanych przez
bakterie z gatunku pałeczka
ropy błękitnej i na większość z gatunku pałeczka odmieńca
_(Proteus vulgaris)._
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych
dróg moczowych, wywołanych
przez bakterie z gatunku pałeczka okrężnicy
_(Escherichia coli)_
u dzieci i dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU DAFURAG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DAFURAG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na pochodne nitrofuranu;
-
w pierwszych trzech miesi

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dafurag, 10 mg/mL, zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiesiny zawiera 10 mg furazydyny
_(Furazidinum)_
, poprzednio stosowana nazwa: furagina.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL zawiesiny zawiera:
- 476 mg sacharozy,
- 2,142 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
- 0,238 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
- 1,19 mg makrogologlicerolu rycynooleinianu,
- 4,4 mg etanolu,
- d-limonen,
- linalol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina o barwie żółtej i pomarańczowym posmaku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych
dróg moczowych, wywołanych
przez bakterie z gatunku pałeczki okrężnicy (
_Escherichia coli_
) u dzieci i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się przez 7-8 dni. Gdy zachodzi
konieczność, kuracja może być powtórzona
po 10-15 dniach.
_Dorośli _
Pierwszy dzień leczenia: 10 mL 4 razy na dobę, następne dni 10 mL 3
razy na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy _
5-7 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie podczas posiłków
zawierających białko, które
powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych
nitrofuranu.
Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez co najmniej
30 sekund.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1 lub na pochodne nitrofuranu.
- W I trymestrze ciąży.
- W okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu
na ryzyko niedokrwistości
hemolitycznej u noworodka.
- U dzieci w wieku do 3 miesięcy.
- Niewydolność nerek.
- Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OST