Dafalgan Extra 500 mg / 65 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

paracetamolum, coffeinum

Tersedia dari:

UPSA Switzerland AG

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

paracetamolum, coffeinum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

paracetamolum 500 mg, coffeinum 65 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-07-14

Selebaran informasi

Informationen für Patientinnen und Patienten
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Dafalgan® Extra
Bristol-Myers Squibb SA
Was ist Dafalgan Extra und wann wird es angewendet?
Dafalgan Extra enthält den schmerzlindernden Wirkstoff Paracetamol
sowie Koffein. Dafalgan Extra
wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mässig
starken Kopfschmerzen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dafalgan Extra soll - wie alle Schmerzmittel - ohne ärztliche
Verordnung nicht länger als 5 Tage
angewendet werden.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere
Zeit regelmässig eingenommen
werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen
Abklärung.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene
Dosierung darf nicht überschritten
werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere
Schmerzmittel, Arzneimittel gegen
Fieber oder Erkältungssymptome), kein Paracetamol enthalten.
Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren
Leberschädigung führen.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von
Schmerzmitteln ihrerseits dazu
beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei
Kombination mehrerer
schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung
mit dem Risiko eines
Nierenversagens

Karakteristik produk

Dafalgan® Extra
UPSA Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Paracetamol, Koffein.
Hilfsstoffe: Vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, Povidon,
Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat, Opadry II 85F18422
(Polyvinylalkohol, Macrogol, Talk, Titandioxid (E171)).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette enthält: Paracetamol 500 mg, Koffein 65 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung von leichten bis mässig starken
Kopfschmerzen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht):
Die nachfolgend angegebene maximale Tagesdosis darf nicht
überschritten werden.
Das minimale Gewicht von Patienten ab 18 Jahren muss beachtet werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol
enthalten.
Eine Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest
mögliche Zeitdauer verwendet werden.
Einzeldosen nicht häufiger als alle 4 bis 6 Stunden einnehmen.
Nach Bedarf 1 bis 2 Filmtabletten einnehmen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Filmtabletten innert 24 Stunden (=
4 g Paracetamol, 520 mg
Koffein).
Dafalgan Extra Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einnehmen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Dafalgan Extra ist für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer milden bis moderaten hepatozellulären Insuffizienz, chronischem
Alkoholismus, chronischer
Mangelernährung (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder
Dehydratation darf die tägliche
Dosis für Erwachsene 2 g Paracetamol nicht übersteigen (siehe auch
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung ist Dafalgan
Extr