Cypestra-35 Dragees

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Tersedia dari:

Mepha Pharma AG

Kode ATC:

G03HB01

INN (Nama Internasional):

ethinylestradiolum, cyproteroni acetas

Bentuk farmasi:

Dragees

Komposisi:

ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 41.19 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.016 mm, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 132, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 104, lacca, cera alba, cera carnauba, saccharum 10.36 mg, pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Androgenisierungserscheinungen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Cypestra-35 Dragées
Was ist Cypestra-35 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cypestra-35 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Cypestra-35 Vorsicht geboten?
Darf Cypestra-35 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Cypestra-35?
Welche Nebenwirkungen kann Cypestra-35 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cypestra-35 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cypestra-35? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cypestra-35 Dragées
Mepha Pharma AG
Was ist Cypestra-35 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cypestra-35 ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enthält:
Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon (ein
sogenanntes Östrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die
Wirkung männlicher Hormone hemmt und
andererseits Gelbkörperhormon-Eigenschaften hat.
Cypestra-35 wird vom Arzt oder von der Ärztin bei Frauen
verschrieben, welche von männlichen Hormonen
abhängige Krankheiten haben wie:
·Mässig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut,
d.h. Seborrhoe), wenn lokale
Therapien

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Cypestra-35 Dragées
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe:
Lactosum, Color: Chinolingelb (E104), Indigocarmin (E132), Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragée zu 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mässig schwere bis schwere Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit
(mit oder ohne Seborrhö)
und/oder Hirsutismus bei Patientinnen im gebärfähigen Alter.
Cypestra-35 sollte erst nach Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Cypestra-35 gleichzeitig um ein hormonales
Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in
Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden
(siehe Kapitel
«Kontraindikationen»).
Ist ein Hirsutismus erst vor kurzem aufgetreten, oder hat er sich in
letzter Zeit erheblich verstärkt,
müssen die Ursachen (androgenbildender Tumor oder adrenaler
Enzymdefekt) differential-
diagnostisch abgeklärt werden.
Dosierung/Anwendung
Cypestra-35 enthält Cyproteronacetat. Cyproteronacetat darf bei
Frauen im gebärfähigen Alter
grundsätzlich nur unter wirksamem Konzeptionsschutz angewendet
werden. Cypestra-35 muss daher
unbedingt regelmässig gemäss den nachfolgenden
Dosierungsempfehlungen angewendet werden, um
eine adäquate kontrazeptive Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Vorgängig
angewendete hormonelle
Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen täglich ein
Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung
begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die
normalerweise 2-3 Tage nach der letzten Dragée-Einnahme einsetzt und
noch andauern kann, wenn
bereits die