Cynt 0,4 mg filmom obložene tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

moksonidin

Tersedia dari:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

C02AC05

INN (Nama Internasional):

moksonidin

Dosis:

0,4 mg

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Mylan Laboratories SAS, Châtillon-sur-Chalaronne, Francuska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013551625-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013551625-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013551625-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-013551625-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Tanggal Otorisasi:

2017-06-30

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CYNT 0,2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CYNT 0,4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
moksonidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cynt i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cynt?
3.
Kako uzimati Cynt?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cynt?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CYNT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cynt sadrži moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se zovu
antihipertenzivi.
Cynt se koristi za liječenje visokoga krvnog tlaka (hipertenzije).
Djeluje tako da opušta i širi krvne
žile. Na taj način snižava krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CYNT?
NEMOJTE UZIMATI CYNT
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate usporen puls (bradikardiju) prouzročen stanjem koje se zove
„sindrom bolesnoga
sinusnog čvora“ ili „AV blok 2. ili 3. stupnja“
-
ako imate zatajenje srca
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Cynt. Ako
niste sigurni, razgovarajte s
Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cynt
ako:
-
imate poteškoću sa srcem koja se zove „AV blok 1. stupnja“
-
imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu
pektoris (bol u prsnom košu)
-
imate poteškoće s bubrezima. Vaš će liječnik možda trebati
prilagoditi dozu lijeka.
Ako se

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cynt 0,2 mg filmom obložene tablete
Cynt 0,4 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta Cynt 0,2 mg sadrži 0,2 mg moksonidina.
Jedna filmom obložena tableta Cynt 0,4 mg sadrži 0,4 mg moksonidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta Cynt 0,2 mg sadrži 95,80 mg laktoze.
Jedna filmom obložena tableta
Cynt 0,4 mg sadrži 95,60 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Cynt 0,2 mg: okrugle, blijedo ružičaste, konveksne, filmom obložene
tablete promjera 6 mm s utisnutim
”0,2” na jednoj strani.
Cynt 0,4 mg: okrugle, ciglasto crvene, konveksne, filmom obložene
tablete promjera 6 mm s utisnutim
“0,4” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna
dnevna doza 0,6 mg,
podijeljena u dvije doze. Maksimalna pojedinačna doza Cynta je 0,4
mg. Dnevna doza treba se
prilagoditi prema odgovoru bolesnika na liječenje.
Moksonidin se može uzimati s hranom ili bez nje.
_Oštećenje funkcije bubrega _
U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega početna doza
je 0,2 mg moksonidina
dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se
može povećati na 0,4 mg dnevno
kod bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega te na 0,3 mg
dnevno kod bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Doza od 0,3 mg moksonidina se ne može postići ovim lijekom.
_Bolesnici na hemodijalizi _
Kod bolesnika na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg moksonidina
dnevno. Ako je potrebno i ako se
liječenje dobro podnosi, doza može biti povećana na 0,4 mg dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena moksonidina ne preporučuje se u djece i mlaĎih od 18 godina
zbog nedostatka pod