CYLORİN 100 MG YUMUŞAK KAPSÜL, 50 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Siklosporin

Tersedia dari:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

L04AD01

INN (Nama Internasional):

Siklosporin

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/14
KULLANMA TALİMATI
CYLORİN 100 MG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir yumuşak kapsül 100 mg siklosporin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol (susuz), Dl-α-Tokoferol asetat, Kolliphor RH 40, orta
zincirli
trigliseridler,
orta
zincirli
mono-digliseridler,
jelatin
(jelatin
(sığır
kaynaklı), sorbitol/sorbitan anidrisorb, titanyum dioksit (E171),
demir oksit siyah
(E172)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlacınız _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CYLORİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_CYLORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_CYLORİN_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_CYLORİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
CYLORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CYLORİN, berrak, renksiz çözelti içeren gri renkli oblong yumuşak
kapsüllerdir. Her bir
yumuşak kapsül 100 mg siklosporin içerir.
2/14
CYLORİN, 30 ve 50 adet yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
Eğer
size
bir
transplantasyon
(organ
nakli)
uygulanmışsa,
CYLORİN’in
fonksiyonu
vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir.
CYLORİN, normal olarak
nakledilmiş
dokulara
saldıracak
olan
özel
hücrelerin
gelişimini
bloke
ederek
(engelleyerek), nakledilen organın reddedilmesini önler.
Eğer kendi vücu

Karakteristik produk

1/31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYLORİN 100 mg yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklosporin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
90.071 mg
Etanol (susuz)
100,000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Berrak, renksiz çözelti içeren gri renkli oblong yumuşak
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
TRANSPLANTASYON ENDIKASYONLARI
ORGAN TRANSPLANTASYONU
Böbrek,
karaciğer,
kalp,
akciğer,
kalp-akciğer
birlikte
veya
pankreasın
allojenik
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde.
Önceden
diğer
immünosupressif
ilaçlarla
tedavi
görmüş
hastalardaki
organ
reddinin
tedavisinde.
KEMIK ILIĞI TRANSPLANTASYONU
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde.
Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya
tedavisinde.
•
OTOIMMÜN HASTALIKLAR
ENDOJEN ÜVEIT
2/31
Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan
etkilere yol açtığı, non-
enfeksiyöz orjinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edici
intermediyat veya posterior üveit.
Nörolojik tutulumu olmayan hastalarda, Retinayı da kapsayan,
tekrarlayıcı inflamatuvar ataklı
Behçet üveiti.
NEFROTIK SENDROM
Erişkinlerde
ve
çocuklarda;
minimal
değişiklik
nefropatisi,
fokal
ve
segmental
glomerüloskleroz veya membranöz glomerülonefrit gibi primer
glomerüler hastalıklara bağlı
steroid bağımlı ve steroide dirençli nefrotik sendrom olguları.
CYLORİN, remisyonları sağlamak ve sürdürmek için
kullanılabilir. Steroide indüklenen
remisyonların idamesinde steroidlerin kesilmesine olanak sağlamak
için de kullanılabilir.
ROMATOID ARTRIT
Şiddetli, aktif romatoid artrit tedavisinde endikedir.
PSORIASIS
CYLORİN, konvansiyonel tedavinin yetersiz kaldığı veya uygun
olmadığı şiddetli psoriasis
hastalarında endikedir.
ATOPIK DERMATIT
CYLORİN,
sistemik
tedavi
gerektiren
şiddetli
atopik
dermatitli
hastaların
tedavisinde
endikedir.
4.2.