Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
норгестрела, estradiolvalerat
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03FB01
norgestrel, estradiolvalerat
obložena tableta; 0.5mg+2mg / 2mg; blister, 1x21kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
JKL: 1048781
OBNOVA
2023-01-11
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK CYCLO-PROGYNOVA, 0,5 MG/2 MG; 2 MG, OBLOŽENE TABLETE NORGESTREL/ESTRADIOLVALERAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cyclo-Progynova i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cyclo-Progynova 3. Kako se uzima lek Cyclo-Progynova 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cyclo-Progynova 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK CYCLO-PROGYNOVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cyclo-Progynova je oblik hormonske supstitucione terapije – HST (nadoknade hormona). Sadrži dve vrste ženskih polnih hormona: estrogen i progestagen. Estrogen (estradiolvalerat) sprečava ili olakšava simptome, dok progestagen (norgestrel) sprečava zadebljavanje sluzokože koja oblaže matericu. Lek Cyclo-Progynova se primenjuje u sledećim slučajevima: Za olakšavanje simptoma menopauze. U menopauzi se značajno smanjuje količina estrogena koja je prisutna u organizmu žene. Zbog toga se mogu pojaviti simptomi kao što je osećaj vrućine u predelu lica, vrata i grudi („talasi vrućine-valunzi ” ). Lek Cyclo-Progynova olakšava ove simptome koji nastaju usled menopauze. Lekar će Vam propisati lek Cyclo-Progynova samo ako Vam simptomi ozbiljno narušavaju svakodnevni život. Kao hormonska supstituciona terapija ukoliko jajnici ne funkcionišu ispravno ili ukoliko su Vam jajnici uklonjeni zbog poremećaja koji nisu izazvani prisustvom karcinoma (raka). Baca dokumen lengkapnya
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cyclo-Progynova ® , 0,5 mg/2 mg; 2 mg, obložene tablete INN: norgestrel/estradiolvalerat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna svetlosmeđa obložena tableta sadrži 0,5 mg norgestrela i 2 mg estradiolvalerata. Jedna bela obložena tableta sadrži 2 mg estradiolvalerata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna svetlosmeđa obložena tableta sadrži 46,7 mg laktoze, monohidrata i 33, mg saharoze. Jedna bela obložena tableta sadrži 46,2 mg laktoze, monohidrata i 34,0 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Svetlosmeđa obložena tableta: Okrugle, bikonveksne, obložene tablete svetlosmeđe boje. Bela obložena tableta: Okrugle, bikonveksne, obložene tablete bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hormonska supstituciona terapija (HST) za lečenje simptoma nedostatka estrogena u postmenopauzi, kod hipogonadizma, kastracije ili primarne insuficijencije ovarijuma. Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok rizik od budućih fraktura i intoleranciju ili kontraindikacije za primenu ostalih lekova odobrenih za prevenciju osteoporoze (videti takođe odeljak 4.4). Iskustvo u terapiji žena starijih od 65 godina je ograničeno. Terapija primarne ili sekundarne amenoreje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 4.2.1 DOZIRANJE Kako početi terapiju lekom Cyclo-Progynova: Pacijentkinje koje još uvek imaju menstruaciju, počinju uzimanje leka 5. dana ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja = prvi dan ciklusa). Pacijentkinje sa amenorejom ili veoma neredovnim menstruacijama ili pacijentkinje u postmenopauzi mogu da počnu uzimanje leka Cyclo-Progynova u bilo koje vreme, ukoliko je trudnoća isključena (videti odeljak 4.6). 2 od 18 Doziranje Jedna bela tableta se uzima svaki dan tokom prvih 11 dana, zatim se uzima svetlo smeđa tableta svaki dan tokom 10 dana. Posle 21 dana uzimanja tableta sledi pauza od 7 dana kada se ne uzimaju table Baca dokumen lengkapnya