Cyclizine HCl Teva 50 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CYCLIZINEHYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V.

Kode ATC:

R06AE03

INN (Nama Internasional):

CYCLIZINEHYDROCHLORIDE

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Cyclizine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Tanggal Otorisasi:

1992-12-31

Selebaran informasi

_ _
CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 52056 PIL 0716.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG, TABLETTEN
cyclizinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cyclizine HCl Teva 50 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cyclizine is werkzaam tegen reisziekte, misselijkheid, braken en
duizeligheid. Cyclizine wordt tevens
gebruikt om reisziekte te voorkomen. De werking treedt binnen 2 uur in
en houdt 4-6 uur aan.
GEBRUIKEN
-
ter voorkoming van en bij de behandeling van reisziekte
-
ter voorkoming van en bij de behandeling van misselijkheid en braken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
-
als u last heeft van een bepaalde vorm van glaucoom (verhoogde
oogboldruk, "groene staar").
_ _
CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM

Karakteristik produk

_ _
CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 52056 SPC 0716.1v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyclizine HCl Teva 50 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyclizine HCl Teva 50 mg bevat 50 mg cyclizinehydrochloride per
tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
lactose 52,5 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit, vlak met breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van reisziekte.
Profylaxe en behandeling van misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_REISZIEKTE _
_Volwassenen_
: 1-2 uur voor vertrek 50 mg, indien nodig 3 maal per dag.
_Kinderen 6-13 jaar_
: 1-2 uur voor vertrek 25 mg, indien nodig 3 maal per dag.
_MISSELIJKHEID EN BRAKEN _
_Volwassenen_
: 50 mg 3 maal per dag.
_Kinderen 6-13 jaar_
: 25 mg 3 maal per dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor cyclizine of voor (één van) de hulpstof(fen).
_ _
CYCLIZINE HCL TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 52056 SPC 0716.1v.AV
Glaucoom, berustend op een nauwe voorste oogkamerhoek.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kinderen zijn in het algemeen extra gevoelig voor aan cyclizine
verwante geneesmiddelen. Hoewel er
geen studies verricht zijn naar de werking van cyclizine bij kinderen,
is een verhoogde gevoeligheid van
kinderen voor cyclizine waarschijnlijk.
Cyclizine dient bij voorkeur niet toegediend te worden aan kinderen
jonger dan 1 jaar: het sedatieve
effect van cyclizine zou aanleiding kunnen geven tot perioden met
ademstilstand tijdens de slaap.
Vanwege de anticholinerge werking van cyclizine is voorzichtigheid
geboden bij het gebruik door
patiënten met prostaathypertrofie, epilepsie, focale cerebrale
corticale laesies, pylorusstenose en
cardiovasculaire aandoeningen.
Cyclizine kan door pup