Crinone

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Progesteronas

Tersedia dari:

Limedika, UAB

Kode ATC:

G03DA04

INN (Nama Internasional):

Progesterone

Dosis:

80 mg/g

Bentuk farmasi:

makšties gelis

Rute administrasi :

vartoti į makštį

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Progesterone

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2021-09-23

Karakteristik produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Crinone 80 mg/g makšties gelis
progesteronas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g makšties gelio yra 80 mg progesterono.
Kiekvienas aplikatorius išskiria 1,125 g makšties gelio, kuriame yra
90 mg progesterono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sorbo rūgštis (E 200), glicerolis, skystasis
parafinas, hidrinti palmių aliejaus
gliceridai, karbomeras 974P, polikarbofilas, natrio hidroksidas,
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra sorbo rūgšties (E 200). Daugiau informacijos
pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties gelis
15 aplikatorių vienkartiniam vartojimui
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1594/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
crinone 80 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Central Pharma Contract Packing Limited, Caxton Road, Elm
Farm Industrial Estate,
Bedford, M