CRESTOR 5 mg Comprimé pelliculé

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

ROSUVASTATINE

Tersedia dari:

ASTRA ZENECA

INN (Nama Internasional):

ROSUVASTATINE

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Unit dalam paket:

B/30

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Area terapi:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Indikasi Terapi:

Traitement des hypercholestérolémies Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante. * Adultes , adolescents et enfants âgés de 6 ans Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. Prévention des événements cardiovasculaires Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

2013-09-10

Karakteristik produk

[CREST5/ANI/1215.1]
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT TUNISIE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine…
.................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de rosuvastatine calcique
Pour un comprimé pelliculé
Chaque comprimé contient 94,88 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur jaune, rond, gravé « ZD4522 » et « 5 » sur
une face et lisse sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des hypercholestérolémies
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa
incluant
les
hypercholestérolémies
familiales
hétérozygotes)
ou
dyslipidémies
mixtes
(type
IIb)
en
complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux
autres traitements non pharmacologiques
(exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
Hypercholestérolémie
familiale
homozygote,
en
complément
d’un
régime
et
d’autres
traitements
hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces
traitements ne sont pas appropriés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant adapté qu’il devra
continuer pendant toute la durée du traitement.
La posologie sera adaptée selon l’objectif thérapeutique et la
réponse du patient, en fonction des
recommandations en vigueur.
Crestor peut être administré à tout moment de la journée,
indépendamment des repas.
Traitement des hypercholestérolémies
La dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg une fois/jour par voie
orale aussi bien chez les patients
naïfs que chez les patients précédemment traités par un autre
inhibiteur de l’HMG-CoA Réductase. Pour
un patient donné, le choix de la dose initiale devra ten