COVINAN 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PROLIGESTONA

Tersedia dari:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kode ATC:

QG03DA90

INN (Nama Internasional):

PROLIGESTONE

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

PROLIGESTONA 100

Rute administrasi :

VÍA SUBCUTÁNEA

Unit dalam paket:

Caja con 1 vial de 20 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Gatas; Perras

Area terapi:

Proligestona

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perras: Inhibición del celo; Indicaciones especie Perras: Inhibición del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en perras antes de su primer celo y/o impúberes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en perras que ya estén en celo desde 3 días antes; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Endometritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PIOMETRA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden de la glándula mamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperplasia endometrial quística; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Supresión de la función adrenal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

Status otorisasi:

Autorizado, 581117 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COVINAN 100 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COVINAN 100 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE
Proligestona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proligestona
100 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,02 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,12 mg
Suspensión de color blanco o blanquecino.
4.
INDICACIONES DE USO
Perras:
Inhibición permanente del celo (inyecciones repetidas administradas
en el anestro/metaestro
inducido por la administración previa del producto).
Inhibición temporal del celo (una inyección única administrada en
el anestro).
Supresión del celo (una inyección única administrada al inicio del
proestro).
Gatas:
Inhibición permanente del celo (inyecciones repetidas administradas
en el anestro/diestro
inducido por la administración previa del producto).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inhibición temporal del celo (una inyección única administrada en
el diestro o el anestro).
Supresión del celo (una inyección única administrada al comienzo
del celo).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras antes de su primer celo y/o impúberes.
No usar en perras que ya estén en celo

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COVINAN 100 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proligestona ..........................................100 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ............
1,02 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ...........
0,12 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión de color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perras y gatas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perras:
Inhibición permanente del celo (inyecciones repetidas administradas
en el anestro/metaestro
inducido por la administración previa del producto).
Inhibición temporal del celo (una inyección única administrada en
el anestro).
Supresión del celo (una inyección única administrada al inicio del
proestro).
Gatas:
Inhibición permanente del celo (inyecciones repetidas administradas
en el anestro/diestro
inducido por la administración previa del producto).
Inhibición temporal del celo (una inyección única administrada en
el diestro o el anestro).
Supresión del celo (una inyección única administrada al comienzo
del celo).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras antes de su primer celo y/o impúberes.
No usar en perras que ya estén en celo desde 3 días antes.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Aunque el medicamento puede utilizarse para tratar perras en su primer
estro, esta pauta no se
recomienda. En general, no se aconseja