Coversyl Plus 5 mg - 1.25 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Indapamide 1,25 mg; Périndopril Arginine 5 mg - Eq. Périndopril 3,395 mg

Tersedia dari:

Eutherapie Benelux SA-NV

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

Indapamide; Perindopril Arginine

Dosis:

5 mg - 1,25 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Indapamide 1.25 mg; Périndopril Arginine 5 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Perindopril and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI code: 314176-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189161688 - Code CNK: 2595551 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189161671 - Code CNK: 2595569 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314176-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2008-02-25

Selebaran informasi

Notice
1/11
Notice : information du patient
Coversyl Plus 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés
perindopril arginine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice .Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, interrogez
votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vtres.
-
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Coversyl Plus 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connatre avant de prendre Coversyl
Plus 5mg / 1,25mg ?
3.
Comment prendre Coversyl Plus 5mg / 1,25mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Coversyl Plus 5mg / 1,25mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Coversyl Plus 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
Coversyl Plus 5mg / 1,25mg est une association de deux principes
actifs, le perindopril et
l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est
indiqué dans le traitement de
l’hypertension chez l’adulte.
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le
sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les
diurétiques augmentent la quantité
d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est
différent des autres diurétiques; il
n’entrane qu’une légère augmentation de la quantité d’urine
produite. Ces deux principes

Karakteristik produk

Résumé des caractéristiques du produit
1/29
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Coversyl Plus 5 mg/1,25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 3,395 mg de perindopril soit 5 mg de
perindopril arginine et 1,25
mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté 71,33 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de btonnet.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte. Coversyl Plus 5mg/ 1,25mg est
indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrlée par
perindopril seul.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Un comprimé pelliculé de Coversyl Plus 5mg / 1,25mg par jour en une
seule prise quotidienne de
préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d’administrer les
constituants de l’association à des
posologies adaptées individuellement. Coversyl Plus 5mg / 1,25mg,
comprimé pelliculé doit être
utilisé lorsque la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrlée avec Coversyl Plus 2,5mg /
0,625mg, comprimé pelliculé à la condition que ce dosage soit
disponible sur le marché.
Dans les cas cliniquement appropriés, le passage direct de la
monothérapie à Coversyl Plus 5mg /
1,25mg peut être envisagé.
Populations particulières
Sujet gé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l’état de la fonction
rénale.
Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)
Résumé des caractéristiques du produit
2/29
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est
contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance
rénale modérée (clairance de la
créatinine
30-60 ml/min), il est recommandé d’initier le traitement à la
posologie appropriée de l�