Coversyl 5 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Perindopril

Tersedia dari:

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Kode ATC:

C09AA04

INN (Nama Internasional):

Perindopril

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Perindopril arginina 5 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

perindopril

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5440284 CNPEM: 50062255 CHNM: 10042810 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2005-06-02

Selebaran informasi

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Coversyl 5 mg comprimidos revestidos por película
perindopril arginina
Leia com atenção todo este folheto, antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Coversyl 5 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Coversyl 5 mg
3. Como tomar Coversyl 5 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Coversyl 5 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Coversyl 5 mg e para que é utilizado
Coversyl é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina
(IECA). Estes
medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil
para o coração
bombear o sangue.
Coversyl é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
- para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o
coração não é capaz de
bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em doentes
com doença arterial coronária estável (uma condição em que o
fornecimento de sangue
para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um
ataque cardíaco e/ou
uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por
dilatação dos
vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Coversyl 5 mg
Não tome Coversyl
- se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer outro componente deste
medicamen

Karakteristik produk

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Coversyl 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril arginina.
Cada comprimido revestido por película contém 3,395 mg de
perindopril
correspondente a 5 mg de perindopril arginina.
Excipiente com efeito conhecido: 72,58 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido verde claro em forma de bastonete, gravado com
numa face e com
ranhura nas duas margens. Os comprimidos podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial.
Hipertensão
Coversyl pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes de
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 5 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (em
particular com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou
volume, descompensação
cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida
excessiva da pressão
arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2,5 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 10 mg, uma vez por dia, após um mês
de tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com Coversyl; esta
situação é mais provável em doen