Coupet 10 mg filmsko obložene tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

rosuvastatin

Tersedia dari:

Lek d.d.

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

rosuvastatin

Bentuk farmasi:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

rosuvastatin 10 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

28 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

rosuvastatin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2015-06-24

Selebaran informasi

18
186420
JAZMP-IA/050-04.04.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
COUPET 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Coupet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Coupet
3.
Kako jemati zdravilo Coupet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Coupet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COUPET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Coupet spada v skupino zdravil, imenovanih statini (zaviralci
reduktaze HMG-CoA).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Coupet, ker:
•
imate
VISOK HOLESTEROL
. To pomeni, da vas lahko
OGROŽATA
SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA
KAP
. Zdravilo Coupet se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih
starih 6 let ali več
za zdravljenje zvišanega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne
dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola.
Med jemanjem zdravila
Coupet morate nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in
telesno vadbo.
ali
•
imate druge dejavnike, ki povečujejo tveganje za srčni infarkt,
možgansko kap ali druge
podobne zdravstvene težave.
Srčni infarkt, možganska kap in druge težave so lahko posledica
bolezni, imenovane
ateroskleroza. Ateroskleroza nastane zaradi nalaganja maščobnih
oblog v žilah.
ZAK

Karakteristik produk

18
186420
1/24
JAZMP-IA/050-04.04.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
COUPET 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COUPET 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 26 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 52,9 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 105,8 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 211,7 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_5 mg filmsko obložene tablete: _
Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete.
_10 mg filmsko obložene tablete: _
Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 10” na eni
strani tablete.
_20 mg filmsko obložene tablete: _
Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 20” na eni
strani tablete.
_40 mg filmsko obložene tablete: _
18
186420
2/24
JAZMP-IA/050-04.04.2023
Rjave, okrogle, filmsko obložene tablete z oznako “RSV 40” na eni
strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE
Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več, s primarno
hiperholesterolemijo (tip IIa,
vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano
dislipidemijo (tip IIb),
kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo in na druge nefarmakološke
načine zdravljenja (npr.
telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni bil zadovoljiv.
Homoz