COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SULFADIAZINA SODICA

Tersedia dari:

LABORATORIO JAER S.A.

Kode ATC:

QJ01EW10

INN (Nama Internasional):

SODIADINEZINE SODIUM

Bentuk farmasi:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Komposisi:

SULFADIAZINA SODICA 300

Rute administrasi :

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam paket:

Bolsa de 1 kg, Caja de cartón con 10 bolsas de 1 kg, Caja de cartón con 15 bolsas de 1 kg, Caja de cartón con 25 bolsas de 1 kg,, COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Bolsa de 1 kg # COTRISUL 1 kg, COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Caja de cartón con 10 bolsas de 1 kg # COTRISUL 10 (1 kg), COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Caja de cartón con 15 bolsas de 1 kg # COTRISUL 15 (1 kg), COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Caja de cartón con 25 bolsas de 1 kg # COTRISUL 25 (1 kg), COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 1 kg # COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Bolsa de 1 kg, COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja de cartón con 10 bolsas de 1 kg # COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de bebida Caja de cartón con 10 bo

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Porcino; Corderos prerrumiantes

Area terapi:

Sulfadiazina y trimetoprima

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 23 MESES; Caducidad tras primera apertura: 8 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción urinaria; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie 30: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción urinaria; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes Carne 4 Días

Status otorisasi:

Autorizado, 578628 Autorizado, 578629 Autorizado, 578630 Autorizado, 578640 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 1 KG, CAJA DE CARTÓN CON 10 BOLSAS DE 1 KG, CAJA DE CARTÓN
CON 15 BOLSAS DE 1 KG Y BIDÓN DE PAPEL
KRAFT CON 25 BOLSAS DE 1 KG
Código nacional: 578628.5
Símbolo “Ο”
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN
_ _
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina
(sódica).......................................................................................300
mg
Trimetoprima
(glutamato)................................................…...…........................75
mg
Polvo fino de color blanco con partículas libres y secas.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 Kg
4.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y corderos prerrumiantes.
5.
INDICACION(ES) DE USO
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas
de _Pasteurella multocida, Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis_ y _Streptococcus suis_
sensibles a la asociación sulfadiazi-
na-trimetoprima.
Corderos prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por cepas de _ Pasteurella _
_multocida_ sensibles a la asociación sulfadiazina-trimetoprima.
6.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en los siguientes casos:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Patologías renales o hepáticas.
-
Discrasias sanguíneas.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Los animales gravemente enfermos tienen un patrón de consumo de agua
diferente y por tanto deben
tratarse por vía parenteral.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el trat

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COTRISUL 300 mg/g + 75 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Sulfadiazina
(sódica).......................................................................................300
mg
Trimetoprima
(glutamato)................................................…...…........................75
mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Glucosa monohidrato
Polvo fino de color blanco con partículas libres y secas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y corderos prerrumiantes.
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas
de _Pasteurella multocida, Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis_ y _Streptococcus suis_
sensibles a la asociación sulfadiazi-
na-trimetoprima.
Corderos prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias
causadas por cepas de _ Pasteurella _
_multocida_ sensibles a la asociación sulfadiazina-trimetoprima.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en los siguientes casos:
-
Patologías renales o hepáticas.
-
Discrasias sanguíneas.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los animales gravemente enfermos tienen un patrón de consumo de agua
diferente y por tanto deben
tratarse por vía parenteral.
3.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de la