COSYREL F.C.TAB (5+10)MG/TAB

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Tersedia dari:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

Kode ATC:

C09BX02

INN (Nama Internasional):

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Dosis:

(5+10)MG/TAB

Bentuk farmasi:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

BISOPROLOL 4,24MG; PERINDOPRIL 6,79MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 67584/13-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0390/002/DC; Συσκευασίες: 2803095002014 BT 1x10 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095002021 BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803095002038 BT 1x100 [Σε φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095002045 BT x90 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095002052 BT x120 [Κουτί με 4 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095002069 BT 1x28 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095002076 BT x84 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 28 δισκίων] 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSYREL 5 MG/10 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισοπρολόλη φουμαρική /περινδοπρίλη
αργινίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cosyrel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cosyrel
3.
Πώς να πάρετε το Cosyrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται

Karakteristik produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη
φουμαρική (που
αντιστοιχεί σε 4,24 mg βισοπρολόλης) και
10 mg περινδοπρίλη αργινίνη (που
αντιστοιχεί σε
6,790 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ μπεζ, επίμηκες, δύο στοιβάδων,
διχοτομούμενο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο,
μήκους 9,8 mm και πλάτους 5,4 mm, χαραγμένο
με την ένδειξη
στη μία όψη και «5/10»
στην άλλη.
Το διχοτομούμενο δισκίο Cosyrel 5 mg/10 mg
μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία
υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση
της υπέρτασης
και/ή
της
σταθερής
στεφανιαίας
νόσου
(σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου
ή/και
επαναγγείωσης),
σε
ενήλικες
ασθενείς
που
ρυθμίζονται
επαρκώς
με
βισοπρολόλη και περινδοπρίλη όταν
χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια
δόση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία