Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Бисопролол, Периндоприл
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C09BX02
bisoprolol, perindopril
5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata (što odgovara 4,24 mg bisoprolola) 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila).
30 filmom obloženih tableta (1 bijeli polipropilenski spremnik sa 30 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska
Važeći
2017-03-16
1 Uputa za pacijenta COSYREL 5 mg + 5 mg filmom obložena tableta bisoprolol, perindopril Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je COSYREL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati COSYREL 3. Kako uzimati COSYREL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati COSYREL 6. Dodatne informacije 1. Što je COSYREL i za što se koristi COSYREL sadrži dvije djelatne tvari, bisoprolol fumarat i perindopril arginin u jednoj tableti: Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta blokatori. Beta blokatori usporavaju otkucaje srca, čime omogućuju bolji rad srca i olakšavaju pumpanje krvi kroz tijelo. Perindoprilarginin je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitor). Djeluje tako da širi krvne žile, čime omogućava Vašem srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. COSYREL se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i/ili kroničnog stabilnog zatajivanja srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost djelotvornog pumpanja krvi, čime ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela, a očituje se nedostatkom zraka i oteklinama) i/ili za smanjenje rizika od srčanih događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom koronarnom bolešću srca (stanja kada je opskrba krvlju srca smanjena ili blokirana) koji su već preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi u srcu na taj način da se prošire njegove krvne žil Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Cosyrel 5 mg + 5 mg filmom obložena tableta bisoprolol, perindopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata (što odgovara 4,24 mg bisoprolola) i 5 mg perindopril arginina (što odgovara 3,395 mg perindoprila). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ružičasto bež, duguljasta, dvoslojna filmom obložena tableta s razdjelnim urezom, 8,3 mm duga i 4,5 mm široka, s utisnutim ‘ ’ na jednoj strani i ‘5/5’ na drugoj strani. Cosyrel 5 mg/5 mg tableta s urezom se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Cosyrel je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti srca (u bolesnika s preboljenim infarktom miokarda i/ili revaskularizacijom) i/ili stabilnog kroničnog zatajivanja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijeve klijetke u odraslih bolesnika koji su već dobro kontrolirani istodobnom primjenom bisoprolola i perindoprila u istim dozama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan. Prije početka liječenja Cosyrelom, bolesnici trebaju biti stabilizirani odgovarajućim dozama bisoprolola i perindoprila najmanje 4 tjedna. Fiksna kombinacija lijeka nije prikladna za početak terapije. Za bolesnike koji su stabilizirani bisoprololom 2,5 mg i perindoprilom 2,5 mg: polovica tablete 5 mg/5 mg jedanput na dan. Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s pojedinačnim komponentama. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, preporučena doza Cosyrela 5 mg/5 mg treba se zasnivati na klirensu kreatinina (KL KR ) kao što je navedeno u Tablici 1 niže: Tablica 1: Prilagođavanje doze pri oštećenju funkcije bubrega Klirens kreatinina (ml/min) PreporuČena dnevna doza KL KR ≥ 60 Jedna tableta C Baca dokumen lengkapnya