CORNELIN 10 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

lerkanidipin

Tersedia dari:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

C08CA13

INN (Nama Internasional):

lerkanidipin

Dosis:

10 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 10 mg lerkanidipin hidrohlorida

Unit dalam paket:

60 film tableta (6 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2021-10-17

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CORNELIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CORNELIN
3. Kako se upotrebljava lijek CORNELIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CORNELIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CORNELIN I ČEMU JE NAMIJENJEN
CORNELIN sadrži aktivnu supstancu lerkanidipin hidrohlorid, koja
pripada grupi lijekova zvanih
blokatori kalcijumovih kanala (derivati dihidropiridina) koji
snižavaju krvni pritisak.
CORNELIN se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) kod osoba starijih od 18 godina
(ne preporučuje se za djecu mlađu od 18 godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CORNELIN
Nemojte uzimati CORNELIN ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6);
- bolujete od određenih srčanih bolesti:

otežan protok krvi iz srca

neliječeno zatajenje srca

nestabilna angina pektoris (bol i pritisak u prsima pri mirovanju ili
bol i pritisak u prsima koji
se postepeno pojačavaju)

ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar;
- imate tešku bolest jetre;
- imate tešku bolest bubrega ili ste na hemodijalizi;
- uzimate lijekove inhibitore jetrinog metabolizma (CYP3A4 izoenzima):

lijekove protiv gljivičnih bolesti (kao što su itrakonazol ili
ketokonazol)

makrolidni antibiotici za lij

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CORNELIN, 10 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 10 mg što odgovara 10,14 mg
lerkanidipin-hidrohlorid, hemihidrata
CORNELIN, 20 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 20 mg što odgovara 20,28 mg
lerkanidipin-hidrohlorid, hemihidrata
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
CORNELIN, 10 mg, film tablete
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, s podionom crtom sa jedne
strane.
CORNELIN, 20 mg, film tablete
Pink, okrugle, bikonveksne film tablete sa podionom crtom sa obe
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cornelin je indikovan kod odraslih za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 10 mg i uzima se kroz usta najmanje 15
minuta prije jela. Doza se
može povećati do 20 mg zavisno o individualnom odgovoru na
liječenje.
Povećanje doze treba biti postepeno jer može biti potrebno oko 2
nedelje za postizanje maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Neke osobe kojima krvni pritisak nije zadovoljavajuće regulisan
jednim anitihipertenzivnim lijekom
mogu imati koristi od dodavanja lerkanidipinhlorida β-adrenergičkom
blokatoru (atenololu), diuretiku
(hidrohlorotiazidu) ili ACE inhibitoru (kaptopril ili enalapril).
Budući da je kriva doza-efekat strma, sa platoom pri dozama od 20 do
30 mg, nije vjerovatno da će se
daljnjim povećanjem doze povećati i efekat lijeka. Međutim, raste
mogućnost pojave neželjenih
dejstava.
Starije osobe
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva upućuju da nije
potrebno prilagoditi dnevnu dozu,
potreban je poseban oprez na početku liječenja starijih osoba.
Ošte_ć_ena funkcija bubrega ili jetre
Potreban je poseban oprez pri liječenju osoba sa blago do umjereno
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre. Iako te grupe bolesnika mogu d