CORIFINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AZELASTINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

MEDA PHARMA S.L.

Kode ATC:

S01GX07

INN (Nama Internasional):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,5 mg/ml

Bentuk farmasi:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Komposisi:

AZELASTINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Rute administrasi :

VÍA OFTÁLMICA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Azelastina

Ringkasan produk:

CORIFINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Suspendido 03/03/2015 No Comercializado - CORIFINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 6 ml Suspendido 03/03/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORIFINA 0,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Azelastina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
En este prospecto Corifina 0,5 mg/ml colirio en solución, recibe el
nombre de Corifina.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Corifina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Corifina
3.
Cómo usar Corifina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Corifina
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES CORIFINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Corifina contiene el principio activo, azelastina hidrocloruro, que
pertenece a un grupo de medicamentos
que reciben el nombre de antialérgicos (antihistamínicos). Los
antihistamínicos previenen los efectos de
sustancias como la histamina que el cuerpo produce como parte de una
reacción alérgica. Azelastina ha
demostrado reducir la inflamación ocular.
Corifina se utiliza para el tratamiento y prevención de los
trastornos oculares causados por la fiebre del
heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir
de 4 años.
Corifina también se utiliza para el tratamiento de los trastornos
oculares causados por la alergia a sustancias
como ácaros del polvo de casa o pelo de animales (conjuntivitis
alérgica perenne), en adultos y niños a
partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CORIFINA NO ES ADECUADA PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES OCULARES.
2. QUÉ NECESITA SABER ANT

Karakteristik produk

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Corifina 0,5 mg/ml, colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azelastina hidrocloruro al 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota contiene 0,015
mg de azelastina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,125 mg de cloruro de
benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis
alérgica estacional en adultos y niños a partir
de los 4 años.
Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no
estacional (perenne) en adultos y niños a partir
de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Conjuntivitis alérgica estacional:
La dosis normal en adultos y niños a partir de los 4 años es una
gota en cada ojo dos veces al día que puede
ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día. Si se prevé
una exposición al alérgeno, Corifina
colirio debe administrarse profilácticamente, antes de la mencionada
exposición.
Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne)_: _
La dosis normal en adultos y niños a partir de 12 años es una gota
en cada ojo dos veces al día que puede
ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al día.
Ya que en los ensayos clínicos se ha demostrado seguridad y eficacia
durante un período de 6 semanas, la
duración del tratamiento debe ser limitada a un máximo de 6 semanas.
Aviso para uso sin prescripción: Debe aconsejarse a los pacientes que
contacten con su médico si los
síntomas empeoran o no mejoran después de 48 horas.
Se debe mencionar que su uso durante más de 6 semanas debe hacerse
bajo supervisión médica, incluso en
conjuntivitis alérgica estacional.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Corifina colirio no está