CONTROLVAS 5 mg COMPRIMIDOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ENALAPRIL MALEATO

Tersedia dari:

Amdipharm Limited

Kode ATC:

C09AA02

INN (Nama Internasional):

ENALAPRIL MALEATE

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,LACTOSA

Area terapi:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Enalapril

Ringkasan produk:

CONTROLVAS 5 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - CONTROLVAS 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 01/11/1989 / Revocado 14/12/2011

Selebaran informasi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS  
ENALA
PRIL 
MALEA
TO 

CONTE
NIDO DEL PROSPECTO: 

1.  Qué es CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
2.  Antes de tomar CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS 
3.  Cómo tomar CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS 
6.  Información adicional 

1. QUÉ ES CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

CONTROLVAS 5 mg, comprimidos, pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la 
enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). 

CONTROLVAS 5 mg está indicado para:  
- 
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) 
- 
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. 
- 
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 

2. ANTES DE TOMAR CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS 

NO TOME CONTROLVAS 5 MG COMPRIMIDOS: 

Si  es  alérgico  (hipersensible)  al  enalapril  o  a  cualquiera  de  los  demás  componentes  de 
CONTROLVAS 5 mg. 

Si  ha  sido  tratado  previamente  con  un  medicamento  del  mismo  grupo  de  fármacos  que 
CONTROLVAS 5 mg (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la 
cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
tragar o respirar. 

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, 
especialmente  alrededor de  los ojos  y  los  labios,  las  cuales pueden  también  afectar  manos,  pies  y 
garganta y también puede provocar hinchazó

Karakteristik produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

CONTROLVAS 5 mg comprimidos 
CONTROLVAS 20 mg comprimidos 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

CONTROLVAS 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg
de enalapril maleato. Excipientes: 
lactosa 169.2 mg, almidón de maiz 22 mg, colorante amarillo
anaranjado S (E- 110) 0.2 mg y otros 
excipientes. 

CONTROLVAS 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato. Excipientes: 
lactosa 146,9 mg, almidón de maíz 22 mg y otros excipientes. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos ranurados. 
El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

  Tratamiento de la hipertensión. 
  Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. 
  Prevención  de  la  insuficiencia  cardíaca  sintomática  en  pacientes  con  disfunción  ventricular 
izquierda asintomática (fracción de eyección < 35%). 

(Ver sección 5.1). 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Los alimentos no afectan a la absorción de CONTROLVAS. 

La  dosis  debe  ser  individualizada  según  el  perfil  del  paciente  y  la  respuesta  de  la  presión  arterial  (Ver 
sección 4.4). 

Hipertensión  
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del 
estado  del  paciente  (véase  más  adelante).  CONTROLVAS  se  administra  una  vez  al  día.  En