Concor AM 10 mg + 10 mg tabletas

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Bisoprolol fumarato 10.00 mg Amlodipino besilato 13.90 mg equivalente a Amlodipino 10.00 mg

Tersedia dari:

MERCK KFT [HU] HUNGARY

Kode ATC:

C07AB57TAB67501

Bentuk farmasi:

TABLETAS

Komposisi:

Cada tableta contiene: Bisoprolol fumarato 10.00 mg Amlodipino besilato 13.90 mg equivalente a Amlodipino 10.00 mg

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

Caja x 3 blísteres x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 30) Caja x 9 blísteres x 10 tabletas c/u + inserto (Caja x 90) Caja x 4 b

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: BLANCO O CASI BLANCO, INODORO, OBLONGA, TABLETAS LIGERAMENTE CONVEXAS CON RANURA EN UN LADO Y EN RELIEVE MS EN OTRO LADO. LA RANURA SIRVE PARA FRACCIONAR Y FACILITAR LA DEGLUCION PERO NO PARA DIVIDIR EN DOSIS IGUALES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-02-19 16:13:24 -> CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO 2016-06-15 16:13:24 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO: POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DE ACUERDO A LA VARIACION DEL CCDS V 5.0 EN INTERACCIONES (TACROLIMUS Y CICLOSPORINA) ALL STRENGTHS CONCOR AM 2018-10-17 16:13:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 7.0 2021-01-06 16:13:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE LATAM CCDS 8.0 ( POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA) 2014-07-11 16:13:24 -> CAMBIO PAÍS DE ORIGEN EL PAÍS DE DONDE SE IMPORTA EL MEDICAMENTO HACIA ECUADOR AHORA SERÁ COLOMBIA 2014-02-22 16:13:24 -> CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE CONCOR AMLO 10 MG + 10 MG TABLETAS A CONCOR AM 10 MG + 10 MG TABLETAS 2023-01-30 16:13:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2023-08-17 16:13:24 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2023-12-31 16:33:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: ACTUALIZACIÓN DE IDENTIFICACIÓN, VALORACIÓN Y UNIFORMIDAD DE CONTENIDO PARA LA LIBERACIÓN Y DURACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE BISOPROLOL FUMARATO + AMLODIPINO BESILATO. 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO: SE ELIMINAN ALGUNOS PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN NO SIGNIFICATIVOS Y LA REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LOS ANÁLISIS DE PUREZA MICROBIANA PARA EL PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2013-07-18