COMBIWAVE SF 250

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Salmeterol Xinafoato BP equivalente a Salmeterol 25 mcg Propionato de fluticasona BP 250 mcg

Tersedia dari:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD INDIA

Kode ATC:

R03AK06SUIA8253

Bentuk farmasi:

SUSPENSION PARA INHALACION

Komposisi:

Cada liberación contiene: Salmeterol Xinafoato BP equivalente a Salmeterol 25 mcg Propionato de fluticasona BP 250 mcg

Rute administrasi :

Inhalatoria

Unit dalam paket:

Caja x 1 frasco con 120 dosis (25 mcg/ 250mcg) con dispositivo inhalador + inserto

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: AEROSOL CON SUSPENSION BLANCA CUANDO SE ACCIONA SE PRODUCE UNA PULVERIZACION DOSIFICADA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-22 11:31:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2021-07-09 12:10:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. JUSTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DE LA FILIAL DE PERÚ Y ACTUALIZACIÓN DE FRASES ALIENÁNDOSE A LO DESCRITO EN LA NORMATIVA 2021-05-11 11:31:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN EN : 1. INCLUSIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN BASE A LA ARMONIZACIÓN CON PERÚ EN CUYA NORMATIVA SOLICITA UN FORMATO DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS PARA EL INSERTO CON EL CUAL SE COMERCIALIZARÁ EL PRODUCTO. 2021-04-21 11:31:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA PROPELENTE 1,1,1,2 TETRAFLUOROETANO (HFA 134 A ALINEADA A FARMACOPEA EUROPEA. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL MATERIAL AUXILIAR 2020-10-30 11:31:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO CON 120 DOSIS (25 MCG/ 250MCG) CON DISPOSITIVO INHALADOR + INSERTO 2019-05-23 11:31:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA, CAJA X FRASCO X 60 DOSIS MEDIDAS + INSERTO CORRECCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL 2018-08-02 11:31:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A. A GLENMARK-PHARMACEUTICALS ECUADOR S.A. 2.- CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A SONIA TAPIA 2015-10-28 11:31:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMENCLATURA EN DIRECCIÓN DE FABRICANTE Y TITULAR: DE: VILLAGE KISHANPURA, BADDI NALAGARH ROAD TEHSIL NALAGARH DISTT SOLAN [H.P.]? 174 101 INDIA A: VILLAGE KISHANPURA, BADDI NALAGARH ROAD ,TEHSIL BADDI DISTT SOLAN (HP)-173 205? INDIA 2022-03-28 15:07:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED 04 : NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: ESTEBAN FERNANDO ABAD GUTIÉRREZ CON C.I. 1706894738 ANTIGUO COLABORADOR DE LA EMPRESA A: HUGO MARIANO ROZADA CON PASAPORTE AAE095904 ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2015-04-28