Colpermin 187 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
05-08-2021
Unduh Karakteristik produk (SPC)
05-08-2021

Bahan aktif:

Menthae piperitae aetheroleum

Tersedia dari:

Tillotts Pharma GmbH, Germany

Kode ATC:

A03AX15

INN (Nama Internasional):

Menthae piperitae aetheroleum

Dosis:

187 mg

Bentuk farmasi:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Jenis Resep:

bez receptes

Diproduksi oleh:

Tillotts Pharma GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status otorisasi:

22-NOV-22

Selebaran informasi

                                SASKAŅOTS ZVA 05-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Colpermin 187 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
menthae piperitae aetheroleum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc divām nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Colpermin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colpermin lietošanas
3.
Kā lietot Colpermin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colpermin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Colpermin un kādam nolūkam tās lieto
Colpermin ir augu izcelsmes zāles, kas satur piparmētras ēterisko
eļļu.
Colpermin kapsulas ir paredzētas nelielu kuņģa-zarnu trakta spazmu,
meteorisma un vēdera sāpju
simptomātiskai mazināšanai, it īpaši pacientiem ar kairinātas
zarnas sindromu.
Ja pēc divām nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Colpermin lietošanas
Nelietojiet Colpermin šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret piparmētras ēterisko eļļu, mentolu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir aknu slimība;
-
ja Jums ir žultsvadu iekaisums (holangīts);
-
ja Jums kuņģī veidojas pārāk maz kuņģa skābes (stāvoklis,
kuru sauc par ahlorhidriju);
-
ja Jums ir žultsakmeņi vai kādi citi žults izvades sistēmas
traucējumi;
-
bērni līdz 8 gadu v
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SASKAŅOTS ZVA 05-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colpermin 187 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 187 mg (0,2 ml)
piparmētras ēteriskās eļļas (menthae
piperitae aetheroleum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 136 mg attīrītas
zemesriekstu eļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas.
Gaiši zils, necaurspīdīgs korpuss/ zils, necaurspīdīgs vāciņš
ar tumši zilu svītriņu starp korpusu un
vāciņu.
1. kapsulas izmērs (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Colpermin ir augu izcelsmes zāles, kas paredzētas pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 8 gadu
vecuma nelielu kuņģa-zarnu trakta spazmu, meteorisma un vēdera
sāpju simptomātiskai mazināšanai,
it īpaši pacientiem ar kairinātas zarnas sindromu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki:
1 – 2 kapsulas (kas atbilst 0,2 – 0,4 ml piparmētras ēteriskās
eļļas) trīs reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem:
1 kapsula (kas atbilst 0,2 – 0,4 ml piparmētras ēteriskās
eļļas) trīs reizes dienā.
Bērni vecumā no 8 līdz 11 gadiem:
1 kapsula (kas atbilst 0,2 ml piparmētras ēteriskās eļļas) divas
reizes dienā.
Bērni, kas jaunāki par 8 gadiem:
Colpermin nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 8 gadiem drošuma
apsvērumu dēļ (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Nav pieejami dati par ieteicamām devām nieru darbības traucējumu
gadījumā.
Lietošanas ilgums
DE/H/3246/001/IA/006/G
1
SASKAŅOTS ZVA 05-08-2021
Colpermin zarnās šķīstošās cietās kapsulas jālieto līdz
simptomu izzušanai, kas parasti notiek vienas
vai divu nedēļu laikā.
Ja simptomi saglabājas ilgāk, Colpermin zarnās šķīstošo cieto
kapsulu lietošanu var turpināt laika
peri
                                
                                Baca dokumen lengkapnya