Colivet Tab

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Colistinsulfat

Tersedia dari:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

Kode ATC:

QA07AA10

INN (Nama Internasional):

Colistin sulfate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Colistinsulfat (05536) 0,15 Gramm

Kelompok Terapi:

Kalb

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-03-15

Karakteristik produk

1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
COLIVET TAB 150 mg
_TABLETTE ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER) (COLISTINSULFAT)_
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:_
_1 TABLETTE ENTHÄLT:_
_WIRKSTOFF:_
_150 MG COLISTINSULFAT_
_SONSTIGE BESTANDTEILE:_
_EINE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE FINDEN _
_SIE UNTER 6.1_
_DARREICHUNGSFORM:_
_TABLETTE ZUM EINGEBEN_
_KLINISCHE ANGABEN:_
_ZIELTIERARTEN:_
_RIND (KALB)_
_ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:_
_BEI KÄLBERN ZUR BEHANDLUNG VON DARMERKRANKUNGEN, DIE DURCH _
_NICHT-INVASIVE, GEGENÜBER COLISTIN EMPFINDLICHE ESCHERICHIA _
_COLI VERURSACHT SIND._
_BEI SEPTIKÄMISCHEN VERLAUFSFORMEN SOLLTE EINE ENTSPRECHENDE_
_ZUSATZBEHANDLUNG DURCHGEFÜHRT WERDEN._
1
4.5
4.6
4.7
4.8
_GEGENANZEIGEN:_
_NICHT ANWENDEN BEI RESISTENZEN GEGEN POLYMYXINE._
_NICHT_
_ _
_ANWENDEN_
_ _
_BEI_
_ _
_TIEREN_
_ _
_MIT_
_ _
_MANIFESTEN_
_NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN. _
_NICHT ANWENDEN BEI VORLIEGEN EINER UNVERTRÄGLICHKEIT GEGEN_
_POLYMYXINE._
_BEI PFERDEN, INSBESONDERE FOHLEN, NICHT ANWENDEN, DA COLISTIN_
_AUFGRUND EINER STÖRUNG DES GLEICHGEWICHTS DER MAGEN-DARM-_
_FLORA ZUR ENTWICKLUNG EINER DURCH ANTIMIKROBIOTIKA BEDINGTEN_
_UND MÖGLICHERWEISE TÖDLICH VERLAUFENDEN COLITIS (COLITIS X),_
_TYPISCHERWEISE BEDINGT DURCH CLOSTRIDIUM DIFFICILE, FÜHREN_
_KÖNNTE._
_BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:_
_COLISTIN ÜBT EINE KONZENTRATIONSABHÄNGIGE WIRKUNG GEGEN _
_GRAMNEGATIVE BAKTERIEN AUS. AUFGRUND DER SCHLECHTEN _
_RESORPTION DES STOFFS WERDEN NACH ORALER VERABREICHUNG HOHE _
_COLISTINKONZENTRATIONEN IM GASTROINTESTINALTRAKT, D. H. IN DER _
_ZIELREGION, ERREICHT. DIESE FAKTOREN WEISEN DARAUF HIN, DASS _
_EINE LÄNGERE BEHANDLUNGSDAUER ALS DIE IN ABSCHNITT 4.9 _
_ANGEZEIGTE, WELCHE ZU EINER UNNÖTIGEN EXPOSITION FÜHRT, NICHT _
_ZU EMPFEHLEN IST._
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:_
_BESONDERE VORSICHTSMA