COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

COLECALCIFEROLO

Tersedia dari:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

cholecalciferol

Kelas:

M

Area terapi:

COLECALCIFEROLO

Ringkasan produk:

050180049 - 10000 UI CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180052 - 25000 UI CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180037 - 10000 UI CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180013 - 10000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180076 - 25000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180064 - 25000 UI CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 050180025 - 10000 UI CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 10.000 UI, CAPSULE MOLLI
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 25.000 UI, CAPSULE MOLLI
Colecalciferolo (vitamina D3)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA contiene il principio attivo
colecalciferolo, meglio noto
come Vitamina D3.
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA è indicato per:
-
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
Per la prevenzione della carenza di vitamina D, COLECALCIFEROLO
ZENTIVA ITALIA 25.000 UI
viene usato negli adulti solo nei casi in cui l’aderenza terapeutica
non sia ottenuta con la
somministrazione giornaliera di basse dosi di colecalciferolo.
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA è indicato negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA
NON PRENDA COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha elevati livelli

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 10.000 UI, capsule molli
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 25.000 UI, capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 10.000 UI capsule molli_
Ogni capsula molle contiene: 0,250 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 10.000 UI.
_COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 25.000 UI capsule molli_
Ogni capsula molle contiene: 0,625 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 25.000 UI.
Eccipienti con effetti noti: glicerolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 10.000 UI capsule molli sono capsule
oblunghe, di color rosso
bordeaux, dimensione 2, contenenti una soluzione limpida, trasparente
incolore o giallo-verdastra.
COLECALCIFEROLO ZENTIVA ITALIA 25.000 UI capsule molli sono capsule
oblunghe, di color rosso
bordeaux, dimensione 4, contenenti una soluzione limpida, trasparente
incolore o giallo-verdastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.
_Solo per 25.000 UI: _Prevenzione della carenza di vitamina D negli
adulti con rischio identificato nei casi in
cui l’aderenza terapeutica (compliance) non sia ottenuta con la
somministrazione giornaliera di basse dosi di
colecalciferolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
La dose deve essere stabilita individualmente in base alla necessità
di integrazione di vitamina D. Devono
essere attentamente valutate le abitudini alimentari del paziente e
deve essere preso in considerazione il
contenuto di vitamina D artificalmente aggiunto di certi tipi di
alimenti. Le capsule molli di colecalciferolo
da 10.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale. Le capsule molli di colecalciferolo
da 25.000 U.I. sono idonee per un’integrazione di vitamina D
settimanale (trattamento) e mensile
(prevenzione). Il dosaggio deve essere stabilito