Coldrex Junior Hotrem pulbere pentru suspensie orala 300 mg + 20 mg + 5 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Paracetamolum + Acid ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Dosis:

300 mg + 20 mg + 5 mg

Bentuk farmasi:

pulbere pentru suspensie orala

Unit dalam paket:

N10

Jenis Resep:

Fara reteta

Diproduksi oleh:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL (prod.: SmithKline Beecham S.A., Spania)

Tanggal Otorisasi:

2014-04-29

Selebaran informasi

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20612 din
29.04.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX JUNIOR HOTREM, PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să luaţi Coldrex Junior HotRem cu atenţie, pentru a
obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2-3 zile de la
utilizare.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Coldrex Junior HotRem şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să administraţi Coldrex Junior HotRem_ _
3.
Cum să administraţi Coldrex Junior HotRem
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Junior HotRem
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE COLDREX JUNIOR HOTREM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Junior HotRem este un medicament împotriva răcelii şi
gripei care
conţine trei substanţe active:
-
Paracetamolul: ameliorează durerea şi reduce temperatura corporală
în
condiţii de febră.
-
Clorhidratul de fenilefrină: un decongestionant simpatomimetic care
desfundă nasul şi sinusurile ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
-
Acidul ascorbic (vitamina C): este o substanţă uzuală inclusă în
medicamentele recomandate pentru răceală şi gripă; ajută la
înlocuirea
pierderilor de vitamina C din răceală şi gripă.
Coldrex Junior HotRem asigură copilului dumneavoastră ameliorarea
rapidă şi
eficientă a s

Karakteristik produk

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20612 din
29.04.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex Junior HotRem, pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic a 3 g pulbere pentru suspensie orală conţine 300 mg
paracetamol, 20 mg
acid ascorbic şi 5 mg clorhidrat de fenilefrină.
Excipient: zahăr 1,86 g, curcumina (E 100).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală_ _
Pulbere de culoare galben deschis, cu miros şi gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea rapidă şi eficace a simptomelor majore din răceală şi
gripă, inclusiv:
febră, frison, cefalee, parestezii în membre, congestie nazală,
dureri faringiene,
sinuzită şi durerea asociată ei, precum şi catarul nazal acut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Pulberea trebuie dizolvată în apă înainte de administrare.
Goliţi conţinutul unui plic într-o cană. Adăugaţi apă caldă,
amestecaţi bine.
Copii cu vârsta între 6-12 ani
Se recomandă un plic la fiecare 4-6 ore dacă este necesar.
Nu se administrează mai mult de 6 plicuri în 24 de ore.
Nu se administrează mai frecvent de 4 ore.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără
recomandarea medicului.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu se administrează copiilor sub 6 ani.
_Grupe speciale de pacienţi _
Copii
2
Medicamentele pentru răceală şi gripă care conţin clorhidrat de
fenilefrină nu
trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 6 ani fără recomandarea
medicului.
Insuficienţă renală
Pacienţii cu insuficienţă renală necesită sfatul medicului
înainte de a lua acest
medicament. Restricţiile legate de folosirea produselor care conţin
paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu insuficienţă renală se
datorează în primul
rând conţinutului în paracetamol al produsului.
Insuficienţă hepatică
Pacienţii cu insuficienţă hepati