COLDEKS KAPSUL, 20 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
27-02-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-02-2015

Bahan aktif:

parasetamol, phenylephrine, chlorpheniramine maleate, noscapine

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

R05X

INN (Nama Internasional):

paracetamol, phenylephrine, chlorpheniramine maleate, noscapine

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

diğer soğuk hazırlıkları

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1989-12-05

Selebaran informasi

                                1 / 10 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
COLDEKS KAPSÜL 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
_ _
_ETKIN MADDE: _325 mg Parasetamol, 5 mg fenilefrin hidroklorür, 1 mg klorfeniramin maleat ve 
10 mg noskapin içermektedir. 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz, dioktil sodyum
sülfosüksinat, polivinil prolidon, magnezyum 
stearat, eritrosin, indigo karmin, tartrazin, titanyum dioksit 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _

 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
 
_1.  COLDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  COLDEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  COLDEKS NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  COLDEKS’IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
 
2 / 10 
 
1.  COLDEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

 
COLDEKS, kapsül formunda bir ilaçtır. COLDEKS gövde boyu mavi opak, kapak mavi 
renkli  opak  sert  jelatin  kapsüller  içinde  beyaz,  kokusuz,  yer  yer  kolayca  ezilebilen 
topaklar taşıyan homojen görünüşlü granüle tozdur. 

 
COLDEKS,  bir  ağrı  kesici  ve  ateş  düşürücü  (parasetamol),  bir  antihistaminik 
(klorfeniramin  maleat),  mukozanın  şişkinliğini  azaltarak  tıkanıklıkları
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1 / 19 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
COLDEKS kapsül 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Parasetamol    
 
 
325 mg, 
Fenilefrin Hidroklorür 
 
5 mg  
Klorfeniramin maleat  
 
1 mg 
Noskapin 
 
 
 
10 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz  
 
 
   
16.5 mg 
Dioktil sodyum sülfosüksinat   
2.0 mg 
Tartrazin 
 
 
 
0.4104 mg 
Yardımcı maddeler için, Bkz.6.1 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Kapsül; 
Gövde boyu mavi opak, kapak mavi renkli opak sert jelatin kapsüller içinde beyaz, kokusuz, 
yer yer kolayca ezilebilen topaklar taşıyan homojen görünüşlü
granüle toz. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
COLDEKS,  grip  ve  soğuk  algınlığına  bağlı  ağrı,  ateş,  öksürük  ve  nezlenin  semptomatik 
tedavisinde kullanılır. 
 
4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 
Her 6 saatte 1 kapsül kullanılır. 
Hastanın  durumuna  göre,  doktorun  gerekli  gördüğü  durumlarda  her  4  saatte  1  kapsül 
kullanılabilir. Günde 6 kapsülden fazla kullanılmamalıdır. 
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. 
2 / 19 
 
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ ı 
aşmaması gereklidir. 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Oral yoldan kullanılır. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
COLDEKS,  karaciğer  veya  böbrek  yetmezliği  olan  hastalarda  kullanılırken  dikkatli 
olunmalıdır.  COLDEKS  şiddetli  karaciğer  veya  böbrek  yetmezliği  olan  hastalarda 
kontrendikedir. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
COLDEKS, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 
GERIYATRIK POPÜLASYON: 
COLDEKS’in yaşlılard
                                
                                Baca dokumen lengkapnya