Cocillana-Etyfin Oral lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

cocillana, flytande extrakt; etylmorfinhydroklorid (dihydrat); senegaextrakt

Tersedia dari:

Viatris AB

Kode ATC:

R05FA02

INN (Nama Internasional):

cocillana, flytande extrakt; etylmorfinhydroklorid (dihydrat); senegaextrakt

Bentuk farmasi:

Oral lösning

Komposisi:

etanol, vattenfri Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; cocillana, flytande extrakt 8,8 mg Aktiv substans; etylmorfinhydroklorid (dihydrat) 2,5 mg Aktiv substans; senegaextrakt 7,8 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Opiumderivat och expektorantia

Ringkasan produk:

Förpacknings: Flaska, 250 ml (plast); Flaska, 500 ml (plast); Flaska, 500 ml (glas); Flaska, 250 ml (glas)

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1964-12-22

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COCILLANA-ETYFIN ORAL LÖSNING
etylmorfinhydroklorid, flytande cocillanaextrakt, senegaextrakt
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cocillana-Etyfin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cocillana-Etyfin
3.
Hur du tar Cocillana-Etyfin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cocillana-Etyfin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COCILLANA-ETYFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cocillana-Etyfin används vid rethosta.
Cocillana-Etyfin innehåller etylmorfin som verkar hostdämpande.
Cocillana-Etyfin innehåller även
cocillanaextrakt och senegaextrakt som traditionellt anses ha en viss
slemlösande effekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COCILLANA-ETYFIN
TA INTE COCILLANA-ETYFIN
-
om du är allergisk mot etylmorfinhydroklorid, cocillanaextrakt,
senegaextrakt eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression),
-
till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt
sömnapnésyndrom eller genomgår eller
planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller polyper,
-
om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cocillana-Etyfin.
Rådgör med läkare innan behandling med Cocillana-Etyfin påbörjas
om du har astma. Etylmorfin kan
försämra andningsproble

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cocillana-Etyfin, oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller flytande cocillanaextrakt 8,8 mg, senegaextrakt 7,8
mg samt etylmorfinhydroklorid
2,5 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: 680 mg/ml sackaros, 97,4 mg/ml etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rethosta
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Flaskan bör
_omskakas_
före användning.
Ej för långtidsbehandling.
Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos.
Överdosering ökar risken för trötthet,
försämrad andning (andningsdepression) och medvetslöshet vilket kan
vara livshotande
.
Välj minsta möjliga förpackning för behandlingslängden.
Vid förskrivning till barn ska vårdnadshavaren informeras om att en
5 ml doseringsspruta med
gradering på 0,5 ml ska användas vid oral administrering, för att
få en exakt dosering.
OBS: Doseringsspruta medföljer inte läkemedlet utan tillhandahålls
av apoteket.
Dosering
_Vuxna:_
5-10 ml 3-4 gånger dagligen.
_Barn: 11-12 år (30-40 kg):_
3,5 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 6-10 år (20-30 kg):_
2,5 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 3-5 år (15-20 kg):_
2 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 2 år (13-15 kg):_
1 ml 3 gånger dagligen.
_Bör ej ges till barn under 2 år._
5 ml = 12,5 mg etylmorfinhydroklorid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av de aktiva innehållsämnena eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Andningsdepression.
Till barn (0–18 år) som har obstruktiv sömnapnésyndrom och/eller
planeras genomgå tonsillektomi
och/eller adenoidektomi p.g.a. en ökad risk för att utveckla
allvarliga eller livshotande biverkningar
(se avsnitt 4.4).
Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Viss risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk.
Den andningsdeprimerande effekten av etylmorfin skall uppmä