Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

perindopril-tert-butilamin indapamid

Tersedia dari:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

perindopril-tert-butilamin indapamid

Dosis:

8 mg + 2,5 mg

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina i 2,5 mg indapamida

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982356038-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982356038-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-04

Tanggal Otorisasi:

2016-04-18

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CO-PERINEVA 8 MG/2,5 MG TABLETE
perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Perineva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu
3.
Kako uzimati Co-Perinevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Perinevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari:
perindopril-tert-butilamina i indapamida.
Ovaj
lijek je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog
tlaka (hipertenzija).
Ovaj lijek propisuje se bolesnicima koji već uzimaju perindopril i
indapamid u razdvojenim tabletama;
ovi bolesnici sada mogu uzimati jednu tabletu Co-Perineve koja sadrži
obje djelatne tvari.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem
srcu olakšava pumpanje krvi kroz
njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno
kontroliraju Vaš krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU
NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhi

Karakteristik produk

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina i 2,5 mg
indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
8 mg/2,5 mg tablete
laktoza
117,48 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
8 mg/2,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, blago
bikonveksne, s urezom na jednoj
strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Supstitucijska
terapija
za liječenje
esencijalne
hipertenzije
u bolesnika
čiji je
krvni
tlak dobro
kontroliran istodobnom primjenom u istoj dozi perindoprila i
indapamida u odvojenim tabletama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza Co-Perineve 8 mg/2,5 mg je jedna tableta jednom na
dan, kao pojedinačna doza koju
je najbolje uzeti ujutro prije obroka._ _
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_
U starijih osoba, vrijednost kreatinina u plazmi mora se prilagoditi u
odnosu na dob, tjelesnu težinu i
spol. Stariji bolesnici smiju se liječiti ako je renalna funkcija
uredna te nakon procjene odgovora
krvnog tlaka na liječenje.
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _
U
bolesnika
s
teškim
i
umjerenim
oštećenjem
funkcije
bubrega
(klirens
kreatinina
manji
od
60 ml/min), liječenje je kontraindicirano.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
razina kreatinina i kalija.
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno
prilagoĎavati dozu.
H A L M E D
14 - 04 - 2022
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka
Co-Perineva
8 mg/2,5 mg
nisu još utvrĎeni
u djece i
adolescenata. Nema dostupnih podataka. Co-Perineva se ne smije
primjenjivati u djece i