Co-Irbesartan Sandoz 300/12,5 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kode ATC:

C09DA04

INN (Nama Internasional):

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

irbesartanum 300 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 20 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.4 mg, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000, lactosum monohydricum 0.504 mg, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Essentielle Hypertonie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2012-06-11

Selebaran informasi

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Co-Irbesartan Sandoz®
Was ist Co-Irbesartan Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Co-Irbesartan Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Co-Irbesartan Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Co-Irbesartan Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Co-Irbesartan Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Co-Irbesartan Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Co-Irbesartan Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Co-Irbesartan Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Co-Irbesartan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Co-Irbesartan Sandoz und wann wird es angewendet?
Co-Irbesartan Sandoz ist ein Kombinationspräparat bestehend aus zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid, welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw.
Ihrer Ärztin eingenommen werden
darf.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt
sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefässe verengt und somit zu einem
Blutdruckanstieg führt. Durch Blockierung d

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Co-Irbesartan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Irbesartanum, hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Co-Irbesartan Sandoz 300/12,5: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Co-Irbesartan Sandoz 300/25: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 25
mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie, wenn mittels Monotherapie ein
nur ungenügender Effekt
erzielt werden kann.
Als Initialtherapie bei ausgeprägter Hypertonie, wenn eine schnelle
Kontrolle des Blutdrucks
(innerhalb von Tagen oder Wochen) von primärer klinischer Bedeutung
ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Co-Irbesartan Sandoz kann bei Patienten, deren Blutdruck mit
Hydrochlorothiazid oder Irbesartan
allein nicht ausreichend eingestellt ist, angewendet werden. Bei
Patienten mit ausgeprägter
Hypertonie kann direkt eine Therapie mit Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5
eingeleitet werden.
Die Einnahme von Co-Irbesartan Sandoz Filmtabletten erfolgt 1×
täglich, unabhängig von den
Mahlzeiten.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine Umstellung von der Monotherapie
auf die Fixkombination wie
folgt vorgenommen werden:
·Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette
Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5 pro
Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder
Irbesartan 150 mg (Irbesartan
Sandoz 150) allein nicht ausreichend eingestellt ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette
Co-Irbesartan Sandoz 300/12,5 pro
Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg (Irbesartan
Sandoz 300) oder Irbesartan
150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Co-Irbesartan Sandoz 150/12,5)
nicht ausreichend eingestellt
ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg (1 Filmtablette
Co-Irbesartan Sandoz 300/25 pro Tag)
für Patienten, d