Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C10BA05
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata
na recept ponovljivi recept
Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaElpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Keratea, Grčka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-07]; 84 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203756274-10]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-11]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-12]; 15 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-13]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-14]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-15]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-16]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-17]; 84 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-18]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-19]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-203756274-20] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-06-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CO-ATORVOX 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-ATORVOX 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-ATORVOX 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-ATORVOX 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ezetimib/atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Co-Atorvox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Atorvox 3. Kako uzimati Co-Atorvox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Atorvox 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-ATORVOX I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Atorvox je lijek koji sniţava povišene razine kolesterola. Co-Atorvox sadrţi ezetimib i atorvastatin. Co-Atorvox se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog kolesterola, „štetnog“ kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Co-Atorvox povisuje razine „dobrog“ kolesterola (HDL-kolesterol). Co-Atorvox sniţava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što se moţe nakupiti u stijenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposljetku moţe dovesti do suţenja arterija. Suţenje arterija moţe usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što su Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete Co-Atorvox 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Co-Atorvox 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,74 mg laktoze. Jedna Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 3,76 mg laktoze. Jedna Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,81 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Co-Atorvox10 mg/10 mg filmom obloţena tableta Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera otprilike 8,1 mm. Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete, dimenzija otprilike 11,6 x 7,1 mm. Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta Bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete, oblika kapsule, dimenzija otprilike 16,1 x 6,1 mm. Co-Atorvox10 mg/80 mg filmom obloţena tableta Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete, dimenzija otprilike19,1 x 7,6 mm. H A L M E D 05 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Co-Atorvox kao dodatak dijeti za sniţavanje kolest Baca dokumen lengkapnya