CO-AMOXI-ratiopharm FORTE por szuszpenzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

egyesülnek

Tersedia dari:

ratiopharm Hungária Kft.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

amoxicillin; clavulanic acid

Unit dalam paket:

1x12,5g

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2003-02-17

Selebaran informasi

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8788/01 és az OGYI-T- 8789/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. november 22.
Szám: 20 011/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(for. eng. jog. névjavítás)
CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ
CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI?
_Hatóanyag:_
CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg amoxicillin (143,5 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és
31,25 mg klavulánsav (43 mg kálium-
klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg amoxicillin (287 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és
62,5 mg klavulánsav (86 mg kálium-
klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
Egyéb alkotórészek:
Citrom-, sárgabarack-, aroma, vízmentes citromsav, vízmentes
trinátrium-citrát, aszpartám, talkum,
narancsaroma, guárbab galaktomannán, szilicium- dioxid.
MI A CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ/ CO-AMOXI-RATIOPHARM
FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
Amoxicillin/klavulánsav kombinációval szemben érzékenyen
baktériumok ellen ható készítmény
(antibiotikum).
_A Co-Amoxi-ratiopharm por szuszpenzióhoz/forte por szuszpenzióhoz_
_a következő fertőzések esetén _
_használható:_
_Felső és alsó légutak fertőzései_: középfülgyulladás
(otitis media), heveny orrmelléküreg-gyulladás (sinusitis
acuta), krónikus hörgőgyulladás heve

Karakteristik produk

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8787/01, az OGYI-T- 8788/01 és az
OGYI-T- 8789/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. november 19.
Szám: 20 011/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(SPC korszerűsítés, kiadhatóság,
hatóanyagnevek magyarul, forg. eng. jog
névjavítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA
CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ
CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA
500 mg amoxicillin (574,0 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és
125 mg klavulánsav (156,0 mg
kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg amoxicillin (143,5 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és
31,25 mg klavulánsav (43 mg
kálium-klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg amoxicillin (287 mg amoxicillin-trihidrát formájában), és
62,5 mg klavulánsav (86 mg
kálium-klavulanát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta
Fehér vagy halvány sárga, ovális, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, mindkét oldalán felező
bemetszéssel. Törési felülete halvány sárga színű.
CO-AMOXI-RATIOPHARM POR SZUSZPENZIÓHOZ
CO-AMOXI-RATIOPHARM FORTE POR SZUSZPENZIÓHOZ
Por szuszpenzióhoz
Gyümölcs szagú és édes-kesernyés ízű, fehér vagy enyhén
sárgás színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gram-negatív és Gram-pozitív, amoxicillinre rezisztens kórokozók
által okozott azon bakteriális
infekciók kezelésére, amelyek rezisztenciája ß-laktamázra
vezethető vissza, de amoxicillin/
klavulánsav kombinációra érzékenyen reagálnak.
Kiegészítő amoxicillin-kezelés nem szükséges
amoxicillin-érzéken